Dolor postoperatorio en pacientes adultos.
7 de julio de 2020 actualizado por: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Encuesta de Control del Dolor Postoperatorio en Adultos Después de Diferentes Tipos de Cirugías.
Cada intervención quirúrgica asociada con incluso una lesión tisular menor es una fuente de dolor que debe controlarse de manera efectiva.
Aunque se han publicado las directrices nacionales polacas para el tratamiento del dolor posoperatorio, muchos pacientes experimentan dolor moderado e intenso en el período posoperatorio.
El objetivo de este estudio es (1) evaluar la gravedad del dolor entre pacientes adultos después de diferentes tipos de cirugías; (2) identificar factores demográficos y clínicos asociados con el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lesser Poland
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Krakow, Lesser Poland, Polonia, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos realizados con anestesia general o regional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- cirugia electiva
- la Sociedad Americana de Anestesiólogos puntuación 1-3
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental diagnosticada, trastornos por abuso de alcohol, discapacidad intelectual
- eventos traumáticos en los últimos 6 meses (p. muerte, ruptura de una relación, pérdida del trabajo)
- problemas con la comunicación verbal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ASOCIADOS CON DAÑO LEVE DEL TEJIDO
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Evaluación del dolor, evaluación de la ansiedad, evaluación de la depresión
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PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ASOCIADOS CON DAÑO TISULAR MODERADO
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Evaluación del dolor, evaluación de la ansiedad, evaluación de la depresión
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PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS ASOCIADOS CON DAÑOS SUSTANCIALES A LOS TEJIDOS
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Evaluación del dolor, evaluación de la ansiedad, evaluación de la depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de intensidad del dolor en reposo
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la escala de calificación numérica (NRS), donde 0 significa que no hay dolor y 10 dolor máximo.
Las puntuaciones numéricas de 1-3, 4-6 y 7-10 correspondieron a dolor leve, moderado y severo.
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primeras 24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de la intensidad del dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la escala de calificación numérica (NRS), donde 0 significa que no hay dolor y 10 dolor máximo.
Las puntuaciones numéricas de 1-3, 4-6 y 7-10 correspondieron a dolor leve, moderado y severo.
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primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: día antes de la cirugía
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La ansiedad se evalúa mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - HADS. Consta de 7 ítems agrupados en subescalas: ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D). Las respuestas describen el bienestar del paciente durante la última semana y se codifican en una escala de 0 a 3 puntos. HADS-A: la puntuación total asciende a 0-21 puntos (0-7 puntos = norma, 8-10 = límite, ≥11 puntos = niveles clínicos de síntomas). |
día antes de la cirugía
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Puntuaciones de depresión
Periodo de tiempo: día antes de la cirugía
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La depresión se evalúa mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - HADS. Consta de 7 ítems agrupados en subescalas: ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D). Las respuestas describen el bienestar del paciente durante la última semana y se codifican en una escala de 0 a 3 puntos. HADS-D: la puntuación total asciende a 0-21 puntos (0-7 puntos = norma, 8-10 = límite, ≥11 puntos = niveles clínicos de síntomas). |
día antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WLNZ/DS/3/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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