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Douleur postopératoire chez les patients adultes.

7 juillet 2020 mis à jour par: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Enquête sur le contrôle de la douleur postopératoire chez les adultes après différents types de chirurgies.

Chaque intervention chirurgicale associée à une lésion tissulaire, même mineure, est une source de douleur qu'il convient de contrôler efficacement. Bien que les directives nationales polonaises pour la gestion de la douleur postopératoire aient été publiées, de nombreux patients ressentent une douleur modérée et sévère pendant la période postopératoire. Le but de cette étude est (1) d'évaluer la sévérité de la douleur chez les patients adultes après différents types de chirurgies ; (2) identifier les facteurs démographiques et cliniques associés à la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Pologne, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes subissant des interventions chirurgicales réalisées sous anesthésie générale ou régionale.

La description

Critère d'intégration:

  • adulte
  • chirurgie élective
  • l'American Society of Anesthesiologists marque 1-3

Critère d'exclusion:

  • maladie mentale diagnostiquée, troubles liés à l'abus d'alcool, déficience intellectuelle
  • événements traumatisants au cours des 6 derniers mois (par ex. décès, rupture d'une relation, perte d'emploi)
  • problèmes de communication verbale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
INTERVENTIONS CHIRURGICALES ASSOCIÉES À DES DOMMAGES TISSULAIRES LÉGERS
Autre: Étude observationnelle
Évaluation de la douleur, évaluation de l'anxiété, évaluation de la dépression
INTERVENTIONS CHIRURGICALES ASSOCIÉES À DES DOMMAGES TISSULAIRES MODÉRÉS
Autre: Étude observationnelle
Évaluation de la douleur, évaluation de l'anxiété, évaluation de la dépression
PROCÉDURES CHIRURGICALES ASSOCIÉES À DES DOMMAGES TISSULAIRES IMPORTANTS
Autre: Étude observationnelle
Évaluation de la douleur, évaluation de l'anxiété, évaluation de la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'intensité de la douleur au repos
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale. Les scores numériques de 1-3, 4-6 et 7-10 correspondaient à une douleur légère, modérée et sévère.
premières 24 heures après la chirurgie
Scores d'intensité de la douleur sur le mouvement
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur maximale. Les scores numériques de 1-3, 4-6 et 7-10 correspondaient à une douleur légère, modérée et sévère.
premières 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'anxiété
Délai: la veille de la chirurgie

L'anxiété est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS. Elle est composée de 7 items regroupés en sous-échelles : anxiété (HADS-A) et dépression (HADS-D). Les réponses décrivent le bien-être du patient au cours de la dernière semaine et sont codées sur une échelle de 0 à 3 points.

HADS-A : le score total s'élève à 0-21 points (0-7 points = norme, 8-10 = limite, ≥11 points = niveaux cliniques de symptômes).
la veille de la chirurgie
Scores de dépression
Délai: la veille de la chirurgie

La dépression est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS. Elle est composée de 7 items regroupés en sous-échelles : anxiété (HADS-A) et dépression (HADS-D). Les réponses décrivent le bien-être du patient au cours de la dernière semaine et sont codées sur une échelle de 0 à 3 points.

HADS-D : le score total s'élève à 0-21 points (0-7 points = norme, 8-10 = limite, ≥11 points = niveaux cliniques de symptômes).
la veille de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

6 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WLNZ/DS/3/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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