Postoperativ smerte hos voksne pasienter.
7. juli 2020 oppdatert av: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Undersøkelse av postoperativ smertekontroll hos voksne etter forskjellige typer operasjoner.
Hvert kirurgisk inngrep forbundet med selv en mindre vevsskade er en kilde til smerte som må kontrolleres effektivt.
Selv om de polske nasjonale retningslinjene for postoperativ smertebehandling er publisert, opplever mange pasienter moderate og sterke smerter i den postoperative perioden.
Målet med denne studien er (1) å vurdere smertens alvorlighetsgrad blant voksne pasienter etter ulike typer operasjoner; (2) å identifisere demografiske og kliniske faktorer assosiert med postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
620
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, Polen, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer utført i generell eller regional anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- elektiv kirurgi
- American Society of Anesthesiologists scorer 1-3
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert psykisk lidelse, alkoholmisbrukslidelser, utviklingshemming
- traumatiske hendelser i løpet av de siste 6 månedene (f. død, sammenbrudd av et forhold, tap av jobb)
- problemer med verbal kommunikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KIRURGISKE PROSEDYRER ASSOSSIERT MED LETT VEVSKADE
|
Smertevurdering, Angstvurdering, Depresjonsvurdering
|
|
KIRURGISKE PROSEDYRER KNYTTET MED MODERAT VEVSKADE
|
Smertevurdering, Angstvurdering, Depresjonsvurdering
|
|
KIRURGISKE PROSEDYRER KNYTTET MED BETYDLIG VEVSKADE
|
Smertevurdering, Angstvurdering, Depresjonsvurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet scorer i hvile
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 betyr ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Numeriske skårer på 1-3, 4-6 og 7-10 tilsvarte mild, moderat og alvorlig smerte.
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet skårer på bevegelse
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 betyr ingen smerte og 10 maksimal smerte.
Numeriske skårer på 1-3, 4-6 og 7-10 tilsvarte mild, moderat og alvorlig smerte.
|
første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst scorer
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
Angst blir evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Den består av 7 elementer gruppert i underskalaer: angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D). Svarene beskriver pasientens velvære den siste uken og er kodet på en skala fra 0-3 poeng. HADS-A: den totale poengsummen utgjør 0-21 poeng (0-7 poeng = norm, 8-10 = borderline, ≥11 poeng = kliniske nivåer av symptomer). |
dagen før operasjonen
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: dagen før operasjonen
|
Depresjon blir evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Den består av 7 elementer gruppert i underskalaer: angst (HADS-A) og depresjon (HADS-D). Svarene beskriver pasientens velvære den siste uken og er kodet på en skala fra 0-3 poeng. HADS-D: den totale poengsummen utgjør 0-21 poeng (0-7 poeng = norm, 8-10 = borderline, ≥11 poeng = kliniske nivåer av symptomer). |
dagen før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WLNZ/DS/3/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .