Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative smerter hos voksne patienter.

7. juli 2020 opdateret af: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Kortlægning af postoperativ smertekontrol hos voksne efter forskellige typer operationer.

Hvert kirurgisk indgreb forbundet med selv en mindre vævsskade er en kilde til smerte, som skal kontrolleres effektivt. Selvom de polske nationale retningslinjer for postoperativ smertebehandling er blevet offentliggjort, oplever mange patienter moderate og svære smerter i den postoperative periode. Formålet med denne undersøgelse er (1) at vurdere smertens sværhedsgrad blandt voksne patienter efter forskellige typer operationer; (2) at identificere demografiske og kliniske faktorer forbundet med postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, Polen, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb udført i generel eller regional anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists scorer 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret psykisk sygdom, alkoholmisbrug, udviklingshæmning
  • traumatiske hændelser inden for de sidste 6 måneder (f. død, sammenbrud af et forhold, tab af job)
  • problemer med verbal kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KIRURGISKE PROCEDURER FORBUNDET MED LETTE VÆVSSKADE
Andet: Observationsstudie
Smertevurdering, Angstvurdering, Depressionsvurdering
KIRURGISKE PROCEDURER FORBUNDET MED MODERAT VÆVSSKADE
Andet: Observationsstudie
Smertevurdering, Angstvurdering, Depressionsvurdering
KIRURGISKE PROCEDURER FORBUNDET MED VÆSENTLIG VÆVSSKADE
Andet: Observationsstudie
Smertevurdering, Angstvurdering, Depressionsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet scorer i hvile
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte. Numeriske score på 1-3, 4-6 og 7-10 svarede til milde, moderate og svære smerter.
første 24 timer efter operationen
Smerteintensitet scorer ved bevægelse
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 betyder ingen smerte og 10 maksimal smerte. Numeriske score på 1-3, 4-6 og 7-10 svarede til milde, moderate og svære smerter.
første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst scorer
Tidsramme: dagen før operationen

Angst vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Den består af 7 punkter grupperet i underskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D). Svarene beskriver patientens velbefindende den sidste uge og er kodet på en skala fra 0-3 point.

HADS-A: den samlede score udgør 0-21 point (0-7 point = norm, 8-10 = grænseoverskridende, ≥11 point = kliniske niveauer af symptomer).
dagen før operationen
Depression scorer
Tidsramme: dagen før operationen

Depression vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS. Den består af 7 punkter grupperet i underskalaer: angst (HADS-A) og depression (HADS-D). Svarene beskriver patientens velbefindende den sidste uge og er kodet på en skala fra 0-3 point.

HADS-D: den samlede score udgør 0-21 point (0-7 point = norm, 8-10 = grænseoverskridende, ≥11 point = kliniske niveauer af symptomer).
dagen før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Efterforskere

  • Studieleder: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WLNZ/DS/3/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner