Dor pós-operatória em pacientes adultos.
7 de julho de 2020 atualizado por: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Levantamento do Controle da Dor Pós-Operatória em Adultos Após Diferentes Tipos de Cirurgias.
Cada intervenção cirúrgica associada a uma pequena lesão tecidual é uma fonte de dor que precisa ser efetivamente controlada.
Embora as diretrizes nacionais polonesas para o manejo da dor pós-operatória tenham sido publicadas, muitos pacientes apresentam dor moderada e intensa no período pós-operatório.
O objetivo deste estudo é (1) avaliar a intensidade da dor em pacientes adultos após diferentes tipos de cirurgias; (2) identificar fatores demográficos e clínicos associados à dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
620
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, Polônia, 30-705
- Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral ou regional.
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- cirurgia eletiva
- a Sociedade Americana de Anestesiologistas pontua 1-3
Critério de exclusão:
- doença mental diagnosticada, transtornos de abuso de álcool, deficiência intelectual
- acontecimentos traumáticos nos últimos 6 meses (p. morte, rompimento de um relacionamento, perda de emprego)
- problemas com comunicação verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS ASSOCIADOS A LEVE DANO TECIDUAL
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Avaliação da dor, Avaliação da ansiedade, Avaliação da depressão
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PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS ASSOCIADOS A DANOS TECIDOS MODERADOS
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Avaliação da dor, Avaliação da ansiedade, Avaliação da depressão
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PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS ASSOCIADOS A DANOS TECIDULARES SUBSTANCIAIS
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Avaliação da dor, Avaliação da ansiedade, Avaliação da depressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de intensidade da dor em repouso
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde 0 significa nenhuma dor e 10 dor máxima.
Escores numéricos de 1-3, 4-6 e 7-10 corresponderam a dor leve, moderada e intensa.
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primeiras 24 horas após a cirurgia
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Pontuações de intensidade da dor no movimento
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor é avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde 0 significa nenhuma dor e 10 dor máxima.
Escores numéricos de 1-3, 4-6 e 7-10 corresponderam a dor leve, moderada e intensa.
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primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de ansiedade
Prazo: dia antes da cirurgia
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A ansiedade é avaliada por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HADS. É composto por 7 itens agrupados em subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D). As respostas descrevem o bem-estar do paciente na última semana e são codificadas em uma escala de 0 a 3 pontos. HADS-A: a pontuação total é de 0-21 pontos (0-7 pontos = normal, 8-10 = limítrofe, ≥11 pontos = níveis clínicos de sintomas). |
dia antes da cirurgia
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Pontuações de depressão
Prazo: dia antes da cirurgia
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A depressão é avaliada por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HADS. É composto por 7 itens agrupados em subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D). As respostas descrevem o bem-estar do paciente na última semana e são codificadas em uma escala de 0 a 3 pontos. HADS-D: a pontuação total é de 0-21 pontos (0-7 pontos = normal, 8-10 = limítrofe, ≥11 pontos = níveis clínicos de sintomas). |
dia antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Borys M, Zyzak K, Hanych A, Domagala M, Galkin P, Galaszkiewicz K, Klaput A, Wroblewski K, Miekina J, Onichimowski D, Czuczwar M. Survey of postoperative pain control in different types of hospitals: a multicenter observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 18;18(1):83. doi: 10.1186/s12871-018-0551-3.
- Misiolek H, Cettler M, Woron J, Wordliczek J, Dobrogowski J, Mayzner-Zawadzka E. The 2014 guidelines for post-operative pain management. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):221-44. doi: 10.5603/AIT.2014.0041. No abstract available.
- Tomaszek L, Debska G. Knowledge, compliance with good clinical practices and barriers to effective control of postoperative pain among nurses from hospitals with and without a "Hospital without Pain" certificate. J Clin Nurs. 2018 Apr;27(7-8):1641-1652. doi: 10.1111/jocn.14215. Epub 2018 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WLNZ/DS/3/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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