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성인 환자의 수술 후 통증

2020년 7월 7일 업데이트: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

다양한 유형의 수술 후 성인의 수술 후 통증 조절에 대한 조사.

경미한 조직 손상과 관련된 각각의 외과적 개입은 효과적으로 제어해야 하는 통증의 원인입니다. 수술 후 통증 관리에 대한 폴란드 국가 지침이 발표되었지만 많은 환자들이 수술 후 기간에 중등도 및 중증의 통증을 경험합니다. 이 연구의 목적은 (1) 다양한 유형의 수술 후 성인 환자의 통증 중증도를 평가하는 것입니다. (2) 수술 후 통증과 관련된 인구학적 및 임상적 요인을 확인하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

620

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lesser Poland
      • Krakow, Lesser Poland, 폴란드, 30-705
        • Andrzej Frycz-Modrzewski Krakow University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신 또는 국소 마취로 수행되는 수술 절차를 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 선택적 수술
  • 미국 마취학회 점수 1-3

제외 기준:

  • 정신질환 진단, 알코올 남용 장애, 지적 장애
  • 지난 6개월 이내의 충격적인 사건(예: 사망, 관계 단절, 실직)
  • 구두 의사 소통 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경미한 조직 손상과 관련된 수술 절차
다른: 관찰 연구
통증 평가, 불안 평가, 우울 평가
중등도 조직 손상과 관련된 수술 절차
다른: 관찰 연구
통증 평가, 불안 평가, 우울 평가
실질적인 조직 손상과 관련된 수술 절차
다른: 관찰 연구
통증 평가, 불안 평가, 우울 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 통증 강도 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. 1-3, 4-6 및 7-10의 숫자 점수는 경증, 중등도 및 중증 통증에 해당합니다.
수술 후 첫 24시간
움직임에 대한 통증 강도 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가하며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다. 1-3, 4-6 및 7-10의 숫자 점수는 경증, 중등도 및 중증 통증에 해당합니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 점수
기간: 수술 전날

불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)의 하위 척도로 그룹화된 7개 ​​항목으로 구성됩니다. 응답은 지난 주 동안 환자의 웰빙을 설명하고 0-3점 척도로 코드화됩니다.

HADS-A: 총점은 0-21점(0-7점 = 정상, 8-10 = 경계선, ≥11점 = 증상의 임상적 수준)입니다.
수술 전날
우울증 점수
기간: 수술 전날

우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)의 하위 척도로 그룹화된 7개 ​​항목으로 구성됩니다. 응답은 지난 주 동안 환자의 웰빙을 설명하고 0-3점 척도로 코드화됩니다.

HADS-D: 총 점수는 0-21점(0-7점 = 정상, 8-10 = 경계선, ≥11점 = 증상의 임상적 수준)입니다.
수술 전날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

수사관

  • 연구 책임자: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WLNZ/DS/3/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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