上顎一次切歯のホワイト スポット病変における MI ワニスとフッ化物ワニスの再石灰化の可能性
上顎一次切歯のホワイト スポット病変の制御における MI ワニス (CPP-ACP およびフッ化物) とフッ化物ワニスの再石灰化の可能性: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
幼児期の齲蝕 (ECC) は、幼児に影響を与える非常に一般的で結果的な慢性疾患です (Çolak et al., 2013)。 エジプトでの ECC の有病率は高く、2014 年の最新のエジプト レポートによると約 (78%) です。
ECC は白点病変から始まり、齲蝕は継続的に進行し、歯冠の完全な破壊につながります。 カルシウムとリン酸イオンは、落葉エナメル質のミネラル化が低いため、子供ではより容易に失われます. この病気は通常、非常に急速に進行し、虫歯に関連した歯痛や感染症など、多くの小児期の健康問題を引き起こします。
脱灰と再石灰化は、齲蝕の開始、進行、逆転における動的なプロセスです。 したがって、脱灰・再石灰化のバランスを整えることがう蝕の予防・治療の鍵となります。 再石灰化を促進する理想的な方法は、枯渇した組織を、エナメル質と同じ無機成分であるハイドロキシアパタイトで再構築することです。
フッ化物ワニスは、フッ化物を専門的に塗布するための標準的な方法です。
Casien PhosphoPeptide (CPP) は、カルシウムイオンとリン酸イオンを非晶質状態で結合して安定化させる粘着性タンパク質です。 CPP-ACP は歯の表面に付着することが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 切歯に白い斑点病変がある子供。
- 対象年齢3～5歳。
- 全身の健康状態良好。
除外基準:
1. 薬物または抗生物質の慢性的な使用 2. 口腔検査への協力の欠如 3. 乳タンパク質または安息香酸防腐剤に対するアレルギー 4. ベースライン検査での口腔軟部組織病変またはエナメル形成不全の存在 5. フッ化物を投与された子供研究期間の少なくとも3か月前または期間中に、サプリメントまたは専門的な局所フッ化物塗布。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MIワニス
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CPP-ACP と 5 % フッ化ナトリウム GC
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：プロフロリドワニス
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CPP-ACP と 5 % フッ化ナトリウム GC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯の活動
時間枠：ベースラインからの変化、3、6、9 での適用後、12 か月間の最後のフォローアップ
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ICDASⅡによる測定
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ベースラインからの変化、3、6、9 での適用後、12 か月間の最後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再石灰化
時間枠：ベースラインからの変化、3、6、9 での適用後、12 か月間の最後のフォローアップ
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EDIで測定
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ベースラインからの変化、3、6、9 での適用後、12 か月間の最後のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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