Potencial de remineralização do verniz MI versus verniz fluoretado em lesões de mancha branca em incisivos decíduos superiores
Potencial de remineralização do verniz MI (CPP-ACP e flúor) versus verniz de flúor no controle de lesões de mancha branca em incisivos decíduos superiores: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie precoce da infância (CPI) é uma doença crônica muito comum e consequente que afeta crianças pequenas (Çolak et al., 2013). A prevalência de CPI no Egito é alta, é de cerca de (78%) de acordo com o último relatório egípcio de 2014.
A CPI começa com lesões de mancha branca e a cárie pode progredir continuamente, levando à destruição completa da coroa. Os íons de cálcio e fosfato são mais facilmente perdidos em crianças devido à menor mineralização do esmalte decíduo. A doença geralmente se desenvolve muito rapidamente e causa muitos problemas de saúde na infância, como dor de dente relacionada à cárie e infecção.
A desmineralização e a remineralização são processos dinâmicos na iniciação, progressão e reversão da cárie. Portanto, a regulação do equilíbrio desmineralização-remineralização é a chave para a prevenção e tratamento da cárie. O método ideal para aumentar a remineralização é reconstruir os tecidos depletados com hidroxiapatita, que é o mesmo componente inorgânico do esmalte.
Os vernizes de flúor têm sido a prática padrão para a aplicação profissional de flúor.
Casien PhosphoPeptide (CPP) é uma proteína pegajosa que se liga e estabiliza íons de cálcio e fosfato em um estado amorfo. O CPP-ACP demonstrou aderir às superfícies dos dentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com manchas brancas nos incisivos.
- Idade variando de 3 a 5 anos.
- Boa saúde geral.
Critério de exclusão:
1. Uso crônico de medicamentos ou antibióticos 2. Falta de cooperação no exame oral 3. Alergia à proteína do leite ou conservantes benzoato 4. Presença de lesões de tecidos moles orais ou hipoplasia do esmalte no exame inicial, 5. Crianças que receberam flúor suplemento ou aplicação tópica profissional de flúor pelo menos 3 meses antes ou durante o período do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MI verniz
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CPP- ACP com 5% de fluoreto de sódio GC
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Verniz Profluorid
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CPP- ACP com 5% de fluoreto de sódio GC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de cárie
Prazo: Mudança da linha de base, após aplicação em 3, 6, 9 último acompanhamento 12 meses
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Medido pelo ICDAS II
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Mudança da linha de base, após aplicação em 3, 6, 9 último acompanhamento 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remineralização
Prazo: Mudança da linha de base, após aplicação em 3, 6, 9 último acompanhamento 12 meses
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Medido por EDI
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Mudança da linha de base, após aplicação em 3, 6, 9 último acompanhamento 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-28-10-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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