Potenziale di rimineralizzazione della vernice IM rispetto alla vernice al fluoro sulle lesioni dei punti bianchi negli incisivi primari mascellari
Potenziale di rimineralizzazione della vernice MI (CPP-ACP e fluoruro) rispetto alla vernice al fluoro nel controllo delle lesioni da punto bianco negli incisivi primari mascellari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie della prima infanzia (ECC) è una malattia cronica molto comune e conseguente che colpisce i bambini piccoli (Çolak et al., 2013). La prevalenza di ECC in Egitto è alta, è di circa (78%) secondo l'ultimo rapporto egiziano, 2014.
L'ECC inizia con lesioni a macchia bianca e la carie può progredire continuamente, portando alla completa distruzione della corona. Gli ioni calcio e fosfato vengono persi più facilmente per i bambini a causa della minore mineralizzazione dello smalto deciduo. La malattia di solito si sviluppa molto rapidamente e causa molti problemi di salute durante l'infanzia, come mal di denti e infezioni legati alla carie.
La demineralizzazione e la remineralizzazione sono processi dinamici nell'inizio, nella progressione e nell'inversione della carie. Pertanto, la regolazione dell'equilibrio demineralizzazione-rimineralizzazione è una chiave per la prevenzione e il trattamento della carie. Il metodo ideale per aumentare la remineralizzazione è la ricostruzione dei tessuti impoveriti con idrossiapatite, che è lo stesso componente inorganico dello smalto.
Le vernici al fluoro sono state la pratica standard per l'applicazione professionale del fluoruro.
Casien PhosphoPeptide (CPP) è una proteina appiccicosa che lega e stabilizza gli ioni calcio e fosfato in uno stato amorfo. È stato dimostrato che CPP-ACP aderisce alle superfici dei denti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con macchie bianche sugli incisivi.
- Età compresa tra 3 e 5 anni.
- Buona salute generale.
Criteri di esclusione:
1. Uso cronico di farmaci o antibiotici 2. Mancanza di collaborazione all'esame orale 3. Allergie alle proteine del latte o ai conservanti benzoati 4. Presenza di lesioni dei tessuti molli orali o ipoplasia dello smalto all'esame basale, 5. Bambini che hanno ricevuto un fluoruro supplemento o applicazione topica professionale di fluoro almeno 3 mesi prima o durante il periodo di studio.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Vernice MI
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CPP-ACP con fluoruro di sodio al 5 % GC
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Vernice al profluoruro
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CPP-ACP con fluoruro di sodio al 5 % GC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della carie
Lasso di tempo: Variazione dalla linea di base, dopo l'applicazione a 3, 6, 9 ultimo follow-up 12 mesi
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Misurato da ICDAS II
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Variazione dalla linea di base, dopo l'applicazione a 3, 6, 9 ultimo follow-up 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remineralizzazione
Lasso di tempo: Variazione dalla linea di base, dopo l'applicazione a 3, 6, 9 ultimo follow-up 12 mesi
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Misurato da EDI
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Variazione dalla linea di base, dopo l'applicazione a 3, 6, 9 ultimo follow-up 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-28-10-2017
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