Potentiel de reminéralisation du vernis MI par rapport au vernis fluoré sur les lésions de points blancs dans les incisives primaires maxillaires
Potentiel de reminéralisation du vernis MI (CPP-ACP et fluor) par rapport au vernis fluoré dans le contrôle des lésions de points blancs dans les incisives primaires maxillaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie de la petite enfance (CPE) est une maladie chronique très courante et consécutive qui touche les jeunes enfants ( Çolak et al., 2013). La prévalence de la CPE en Égypte est élevée, elle est d'environ (78%) selon le dernier rapport égyptien, 2014.
L'ECC commence par des lésions de points blancs et les caries peuvent progresser continuellement, entraînant la destruction complète de la couronne. Les ions calcium et phosphate sont plus facilement perdus chez les enfants en raison de la moindre minéralisation de l'émail des feuilles. La maladie se développe généralement très rapidement et provoque de nombreux problèmes de santé chez l'enfant, tels que des maux de dents et des infections liés à la carie.
La déminéralisation et la reminéralisation sont des processus dynamiques dans l'initiation, la progression et l'inversion des caries. Par conséquent, la régulation de l'équilibre déminéralisation-reminéralisation est une clé de la prévention et du traitement des caries. La méthode idéale pour augmenter la reminéralisation consiste à reconstruire les tissus appauvris avec de l'hydroxyapatite, qui est le même composant inorganique que l'émail.
Les vernis au fluor ont été la pratique courante pour l'application professionnelle de fluor.
Casien PhosphoPeptide (CPP) est une protéine collante qui lie et stabilise les ions calcium et phosphate dans un état amorphe. Il a été démontré que le CPP-ACP adhère aux surfaces des dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec des taches blanches sur leurs incisives.
- Âge allant de 3 à 5 ans.
- Bonne santé générale.
Critère d'exclusion:
1. Utilisation chronique de médicaments ou d'antibiotiques 2. Manque de coopération lors de l'examen oral 3. Allergies aux protéines de lait ou aux conservateurs de benzoate 4. Présence de lésions des tissus mous oraux ou d'hypoplasie de l'émail lors de l'examen initial, 5. Enfants ayant reçu un fluorure supplément ou application topique professionnelle de fluorure au moins 3 mois avant ou pendant la période d'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vernis MI
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CPP-ACP avec 5 % de fluorure de sodium GC
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vernis Profluoré
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CPP-ACP avec 5 % de fluorure de sodium GC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité carieuse
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, après application à 3, 6, 9 dernier suivi 12 mois
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Mesuré par ICDAS II
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Changement par rapport à la ligne de base, après application à 3, 6, 9 dernier suivi 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reminéralisation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, après application à 3, 6, 9 dernier suivi 12 mois
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Mesuré par EDI
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Changement par rapport à la ligne de base, après application à 3, 6, 9 dernier suivi 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-28-10-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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