MI-lakan remineralisaatiopotentiaali vs. fluoridilakka valkopistevaurioissa leuan primaarisissa etuhampaissa
MI-lakan (CPP-ACP ja fluoridi) remineralisaatiopotentiaali verrattuna fluoridilakkaan valkopistevaurioiden hallinnassa leuan primaarisissa etuhampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden karies (ECC) on hyvin yleinen ja seurauksellinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa pieniin lapsiin (Çolak et al., 2013). ECC:n esiintyvyys Egyptissä on korkea, se on noin (78 %) edellisen Egyptin raportin, 2014, mukaan.
ECC alkaa valkopistevaurioilla, ja karies voi edetä jatkuvasti, mikä johtaa kruunun täydelliseen tuhoutumiseen. Kalsium- ja fosfaatti-ionit katoavat lapsilta helpommin, koska lehtikiilteen mineralisoituminen on vähäistä. Sairaus kehittyy yleensä hyvin nopeasti ja aiheuttaa monia lapsuuden terveysongelmia, kuten kariekseen liittyvää hammassärkyä ja tulehduksia.
Demineralisaatio ja remineralisaatio ovat dynaamisia prosesseja karieksen alkamisessa, etenemisessä ja palautumisessa. Siksi demineralisaatio-remineralisaatiotasapainon säätely on avain karieksen ehkäisyyn ja hoitoon. Ihanteellinen menetelmä remineralisoitumisen lisäämiseksi on rekonstruoida tyhjentyneet kudokset hydroksiapatiitilla, joka on sama epäorgaaninen komponentti kuin kiille.
Fluorilakat ovat olleet vakiokäytäntö fluorin ammattimaisessa käytössä.
Casien PhosphoPeptide (CPP) on tahmea proteiini, joka sitoo ja stabiloi kalsium- ja fosfaatti-ioneja amorfisessa tilassa. CPP-ACP:n on osoitettu kiinnittyvän hampaiden pintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden etuhampaissa on valkopistevaurioita.
- Ikähaarukka 3-5 vuotta.
- Hyvä yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
1. Krooninen lääkkeiden tai antibioottien käyttö 2. yhteistyön puute suututkimuksessa 3. Allergia maitoproteiinille tai bentsoaattisäilöntäaineille 4. Suun pehmytkudosvauriot tai emalin hypoplasia lähtötilanteessa 5. Lapset, jotka ovat saaneet fluoria lisäravinteen tai ammattimaisen paikallisen fluoridin käytön vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MI Lakka
|
CPP-ACP ja 5 % natriumfluoridi GC
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profluorid Lakka
|
CPP-ACP ja 5 % natriumfluoridi GC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies toimintaa
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta, levityksen jälkeen 3, 6, 9 viimeinen seuranta 12 kuukautta
|
Mitattu ICDAS II:lla
|
Muutos perusviivasta, levityksen jälkeen 3, 6, 9 viimeinen seuranta 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta, levityksen jälkeen 3, 6, 9 viimeinen seuranta 12 kuukautta
|
EDI:llä mitattuna
|
Muutos perusviivasta, levityksen jälkeen 3, 6, 9 viimeinen seuranta 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-28-10-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MI lakka
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisProksimaalinen kariesTurkki
-
Cairo UniversityTuntematonRemineralisaatio | Valkopistevaurio | Karies, hammaslääketiedeEgypti
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
CoolTech LLCObvioHealthRekrytointiMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha | ItsetuhoisuusYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center...Valmis