Potencial de remineralización de MI Varnish versus barniz de fluoruro en lesiones de manchas blancas en incisivos primarios superiores
Potencial de remineralización de MI Varnish (CPP-ACP y fluoruro) versus barniz de fluoruro en el control de lesiones de manchas blancas en incisivos primarios maxilares: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries de la primera infancia (ECC) es una enfermedad crónica muy común y con consecuencias que afecta a los niños pequeños (Çolak et al., 2013). La prevalencia de ECC en Egipto es alta, es aproximadamente (78%) según el último Informe egipcio, 2014.
La ECC comienza con lesiones de manchas blancas y la caries puede progresar continuamente, lo que lleva a la destrucción completa de la corona. Los iones de calcio y fosfato se pierden más fácilmente en los niños debido a la menor mineralización del esmalte temporal. La enfermedad por lo general se desarrolla muy rápidamente y causa muchos problemas de salud en la niñez, como dolor de muelas e infecciones relacionadas con la caries.
La desmineralización y la remineralización son procesos dinámicos en la iniciación, progresión y reversión de la caries. Por lo tanto, la regulación del equilibrio desmineralización-remineralización es clave para la prevención y el tratamiento de la caries. El método ideal para aumentar la remineralización es reconstruir los tejidos agotados con hidroxiapatita, que es el mismo componente inorgánico que el esmalte.
Los barnices de fluoruro han sido la práctica estándar para la aplicación profesional de fluoruro.
Casien PhosphoPeptide (CPP) es una proteína pegajosa que se une y estabiliza los iones de calcio y fosfato en un estado amorfo. Se ha demostrado que CPP-ACP se adhiere a las superficies de los dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con lesiones de manchas blancas en los incisivos.
- Edad de 3 a 5 años.
- Buena salud general.
Criterio de exclusión:
1. Uso crónico de medicamentos o antibióticos 2. Falta de cooperación en el examen oral 3. Alergias a la proteína de la leche o conservantes de benzoato 4. Presencia de lesiones en los tejidos blandos orales o hipoplasia del esmalte en el examen inicial, 5. Niños que han recibido un fluoruro suplemento o aplicación profesional de flúor tópico al menos 3 meses antes o durante el período de estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Barniz MI
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CPP- ACP con fluoruro de sodio al 5 % GC
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Barniz Profluoruro
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CPP- ACP con fluoruro de sodio al 5 % GC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de caries
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, después de la aplicación a los 3, 6, 9 último seguimiento 12 meses
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Medido por ICDAS II
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Cambio desde la línea de base, después de la aplicación a los 3, 6, 9 último seguimiento 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remineralización
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, después de la aplicación a los 3, 6, 9 último seguimiento 12 meses
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Medido por EDI
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Cambio desde la línea de base, después de la aplicación a los 3, 6, 9 último seguimiento 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-28-10-2017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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