Потенциал реминерализации лака MI по сравнению с фторсодержащим лаком при поражении белых пятен на верхних молочных резцах
Потенциал реминерализации MI Varnish (CPP-ACP и фторид) по сравнению с фторсодержащим лаком в борьбе с белыми пятнами на верхних молочных резцах: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранний детский кариес (ECC) — очень распространенное и последовательное хроническое заболевание, поражающее детей раннего возраста (Çolak et al., 2013). Распространенность ECC в Египте высока, она составляет около (78%), согласно последнему египетскому отчету, 2014 г.
ECC начинается с поражения белыми пятнами, и кариес может прогрессировать непрерывно, приводя к полному разрушению коронки. Ионы кальция и фосфата легче теряются у детей из-за более низкой минерализации молочной эмали. Заболевание обычно развивается очень быстро и вызывает множество проблем со здоровьем у детей, таких как зубная боль, связанная с кариесом, и инфекция.
Деминерализация и реминерализация являются динамическими процессами возникновения, прогрессирования и регресса кариеса. Таким образом, регулирование деминерализационно-реминерализационного баланса является ключом к профилактике и лечению кариеса. Идеальным методом повышения реминерализации является восстановление истощенных тканей гидроксиапатитом, который является таким же неорганическим компонентом, как и эмаль.
Фторсодержащие лаки были стандартной практикой профессионального применения фторидов.
Casien PhosphoPeptide (CPP) представляет собой клейкий белок, который связывает и стабилизирует ионы кальция и фосфата в аморфном состоянии. Было показано, что СРР-АСР прилипает к поверхности зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry- Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с белыми пятнами на резцах.
- Возраст 3-5 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья.
Критерий исключения:
1. Хронический прием лекарств или антибиотиков 2. Отсутствие сотрудничества при осмотре полости рта 3. Аллергия на молочный белок или бензоатные консерванты 4. Наличие поражений мягких тканей полости рта или гипоплазии эмали при исходном осмотре, 5. Дети, получавшие фториды добавка или профессиональное местное применение фтора по крайней мере за 3 месяца до или во время периода исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ми Лак
|
CPP-ACP с 5 % фторида натрия ГХ
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Профтористый лак
|
CPP-ACP с 5 % фторида натрия ГХ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариесная активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после применения через 3, 6, 9 последних последующих 12 месяцев
|
Измерено ICDAS II
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после применения через 3, 6, 9 последних последующих 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, после применения через 3, 6, 9 последних последующих 12 месяцев
|
Измерено EDI
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, после применения через 3, 6, 9 последних последующих 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-28-10-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .