Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační potenciál laku MI versus fluoridový lak na lézích bílých skvrn u maxilárních primárních řezáků

17. července 2020 aktualizováno: Samaa Sayed, Cairo University

Remineralizační potenciál MI laku (CPP-ACP a fluorid) versus fluoridový lak při kontrole lézí bílých skvrn u maxilárních primárních řezáků: Randomizovaná klinická studie

Remineralizační účinek CPP-ACP a fluoridu (MI lak) versus fluoridový lak na bílé skvrny lézí v maxilárních primárních řezácích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kaz v raném dětství (ECC) je velmi časté a následné chronické onemocnění postihující malé děti (Çolak et al., 2013). Prevalence ECC v Egyptě je vysoká, podle poslední Egyptské zprávy z roku 2014 je asi (78 %).

ECC začíná lézemi s bílými skvrnami a kaz může progredovat nepřetržitě, což vede k úplné destrukci korunky. Vápník a fosfátové ionty se pro děti snáze ztrácejí kvůli nižší mineralizaci mléčné skloviny. Onemocnění se obvykle vyvíjí velmi rychle a způsobuje mnoho dětských zdravotních problémů, jako je bolest zubů související s kazem a infekce.

Demineralizace a remineralizace jsou dynamické procesy iniciace, progrese a reverze zubního kazu. Proto je regulace rovnováhy demineralizace a remineralizace klíčem k prevenci a léčbě zubního kazu. Ideální metodou zvýšení remineralizace je rekonstrukce vyčerpaných tkání hydroxyapatitem, což je stejná anorganická složka jako sklovina.

Fluoridové laky jsou standardní praxí pro profesionální aplikaci fluoridu.

Casien PhosphoPeptide (CPP) je lepkavý protein, který váže a stabilizuje vápenaté a fosfátové ionty v amorfním stavu. Bylo prokázáno, že CPP-ACP přilne k povrchu zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s bílými skvrnami na řezácích.
  2. Věk v rozmezí 3-5 let.
  3. Dobrý celkový zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

1. Chronické užívání léků nebo antibiotik 2. Nedostatečná spolupráce při orálním vyšetření 3. Alergie na mléčnou bílkovinu nebo benzoátové konzervanty 4. Přítomnost lézí měkkých tkání v dutině ústní nebo hypoplazie skloviny při základním vyšetření, 5. Děti, které dostaly fluorid doplněk nebo odborná lokální aplikace fluoridů minimálně 3 měsíce před nebo v průběhu studia.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MI lak
Jiný: MI lak
CPP-ACP s 5 % fluoridu sodného GC
Ostatní jména:
  • CPP-ACP s fluoridem
ACTIVE_COMPARATOR: Profluoridový lak
Jiný: MI lak
CPP-ACP s 5 % fluoridu sodného GC
Ostatní jména:
  • CPP-ACP s fluoridem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita zubního kazu
Časové okno: Změna od základní linie, po aplikaci ve 3, 6, 9 poslední kontrola 12 měsíců
Měřeno ICDAS II
Změna od základní linie, po aplikaci ve 3, 6, 9 poslední kontrola 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: Změna od základní linie, po aplikaci ve 3, 6, 9 poslední kontrola 12 měsíců
Měřeno EDI
Změna od základní linie, po aplikaci ve 3, 6, 9 poslední kontrola 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-28-10-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit