Remineralisierungspotenzial von MI-Lack im Vergleich zu Fluorid-Lack bei White-Spot-Läsionen in Oberkiefer-Hauptschneidezähnen
Remineralisierungspotenzial von MI-Lack (CPP-ACP und Fluorid) im Vergleich zu Fluoridlack bei der Kontrolle von White-Spot-Läsionen in Oberkiefer-Hauptschneidezähnen: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühkindliche Karies (ECC) ist eine sehr häufige chronische Folgeerkrankung, die kleine Kinder betrifft ( Çolak et al., 2013). Die Prävalenz von ECC in Ägypten ist hoch, laut dem letzten ägyptischen Bericht von 2014 beträgt sie etwa (78 %).
ECC beginnt mit White-Spot-Läsionen, und Karies kann kontinuierlich fortschreiten und zur vollständigen Zerstörung der Krone führen. Calcium- und Phosphationen gehen bei Kindern aufgrund der geringeren Mineralisierung des Milchschmelzes leichter verloren. Die Krankheit entwickelt sich normalerweise sehr schnell und verursacht viele gesundheitliche Probleme im Kindesalter, wie z. B. kariesbedingte Zahnschmerzen und Infektionen.
Demineralisation und Remineralisation sind dynamische Prozesse bei Kariesinitiation, -progression und -umkehr. Daher ist die Regulierung des Gleichgewichts zwischen Demineralisierung und Remineralisierung ein Schlüssel zur Vorbeugung und Behandlung von Karies. Die ideale Methode zur Steigerung der Remineralisierung ist die Rekonstruktion des erschöpften Gewebes mit Hydroxylapatit, das die gleiche anorganische Komponente wie der Zahnschmelz ist.
Fluoridlacke sind die Standardpraxis für die professionelle Anwendung von Fluorid.
Casien PhosphoPeptide (CPP) ist ein klebriges Protein, das Calcium- und Phosphationen in einem amorphen Zustand bindet und stabilisiert. Es hat sich gezeigt, dass CPP-ACP an Zahnoberflächen haftet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit White-Spot-Läsionen an den Schneidezähnen.
- Alter zwischen 3-5 Jahren.
- Gute allgemeine Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
1. Chronische Einnahme von Medikamenten oder Antibiotika 2. mangelnde Mitarbeit bei der mündlichen Untersuchung 3. Allergien gegen Milcheiweiß oder Benzoat-Konservierungsmittel 4. Vorhandensein von oralen Weichteilläsionen oder Schmelzhypoplasie bei der Ausgangsuntersuchung, 5. Kinder, die Fluorid erhalten haben Ergänzung oder professionelle topische Fluoridanwendung mindestens 3 Monate vor oder während der Studienzeit.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MI-Lack
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CPP-ACP mit 5 % Natriumfluorid GC
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Profluorid-Lack
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CPP-ACP mit 5 % Natriumfluorid GC
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kariesaktivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nach Anwendung bei 3, 6, 9, letzte Nachbeobachtung 12 Monate
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Gemessen mit ICDAS II
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nach Anwendung bei 3, 6, 9, letzte Nachbeobachtung 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remineralisierung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nach Anwendung bei 3, 6, 9, letzte Nachbeobachtung 12 Monate
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Gemessen per EDI
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nach Anwendung bei 3, 6, 9, letzte Nachbeobachtung 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-28-10-2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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