Remineralisatiepotentieel van MI-vernis versus fluoridevernis op wittevleklaesies in maxillaire primaire snijtanden
Remineralisatiepotentieel van MI-vernis (CPP-ACP en fluoride) versus fluoridevernis bij het beheersen van wittevleklaesies in maxillaire primaire snijtanden: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cariës in de vroege kinderjaren (ECC) is een veel voorkomende chronische ziekte die jonge kinderen treft (Çolak et al., 2013). De prevalentie van ECC in Egypte is hoog, het is ongeveer (78%) volgens het laatste Egyptische rapport, 2014.
ECC begint met laesies met witte vlekken en cariës kan zich continu voortzetten, wat leidt tot volledige vernietiging van de kroon. Calcium- en fosfaationen gaan gemakkelijker verloren voor kinderen omdat het melkglazuur minder wordt gemineraliseerd. De ziekte ontwikkelt zich meestal zeer snel en veroorzaakt veel gezondheidsproblemen bij kinderen, zoals cariësgerelateerde kiespijn en infectie.
Demineralisatie en remineralisatie zijn dynamische processen bij het ontstaan, de progressie en het herstel van cariës. Daarom is regulering van de balans tussen demineralisatie en remineralisatie een sleutel tot de preventie en behandeling van cariës. De ideale methode om de remineralisatie te verhogen, is het reconstrueren van de uitgeputte weefsels met hydroxyapatiet, dat dezelfde anorganische component is als het glazuur.
Fluoridevernissen zijn de standaardpraktijk voor het professioneel aanbrengen van fluoride.
Casien PhosphoPeptide (CPP) is een kleverig eiwit dat calcium- en fosfaationen bindt en stabiliseert in een amorfe toestand. Van CPP-ACP is aangetoond dat het hecht aan tandoppervlakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry- Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met witte vleklaesies op hun snijtanden.
- Leeftijd variërend van 3-5 jaar.
- Goede algemene gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
1. Chronisch gebruik van medicijnen of antibiotica 2. gebrek aan medewerking bij het mondeling onderzoek 3. Allergieën voor melkeiwitten of benzoaatconserveermiddelen 4. Aanwezigheid van laesies in de weke delen van de mond of hypoplasie van het glazuur bij basisonderzoek, 5. Kinderen die een fluoride hebben gekregen supplement of professionele topische toepassing van fluoride minstens 3 maanden voor of tijdens de studieperiode.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MI-vernis
|
CPP-ACP met 5 % natriumfluoride GC
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profluoride vernis
|
CPP-ACP met 5 % natriumfluoride GC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn, na toepassing op 3, 6, 9 laatste follow-up 12 maanden
|
Gemeten door ICDAS II
|
Verandering van basislijn, na toepassing op 3, 6, 9 laatste follow-up 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn, na toepassing op 3, 6, 9 laatste follow-up 12 maanden
|
Gemeten door EDI
|
Verandering van basislijn, na toepassing op 3, 6, 9 laatste follow-up 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-28-10-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .