Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliseringspotensial for MI-lakk versus fluorlakk på hvitflekk-lesjoner i kjeve-primære fortenner

17. juli 2020 oppdatert av: Samaa Sayed, Cairo University

Remineraliseringspotensial for MI-lakk (CPP-ACP og fluor) versus fluorlakk ved kontroll av hvitflekk-lesjoner i kjeve-primære incisiver: en randomisert klinisk studie

Remineraliserende effekt av CPP-ACP og fluor (MI-lakk) versus fluorlakk på hvitflekk-lesjoner i primære fortenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karies i tidlig barndom (ECC) er en svært vanlig og følgelig kronisk sykdom som rammer små barn (Çolak et al., 2013). Prevalensen av ECC i Egypt er høy, den er omtrent (78%) ifølge den siste egyptiske rapporten, 2014.

ECC begynner med lesjoner med hvite flekker, og karies kan utvikle seg kontinuerlig, noe som fører til fullstendig ødeleggelse av kronen. Kalsium- og fosfationer går lettere tapt for barn på grunn av lavere mineralisering av løvfellende emalje. Sykdommen utvikler seg vanligvis svært raskt og forårsaker mange helseproblemer i barndommen, som kariesrelatert tannpine og infeksjon.

Demineralisering og remineralisering er dynamiske prosesser i kariesinitiering, progresjon og reversering. Derfor er regulering av demineralisering-remineraliseringsbalansen en nøkkel til kariesforebygging og behandling. Den ideelle metoden for å øke remineralisering er å rekonstruere det utarmede vevet med hydroksyapatitt, som er den samme uorganiske komponenten som emaljen.

Fluorlakk har vært standardpraksis for profesjonell påføring av fluor.

Casien PhosphoPeptide (CPP) er et klebrig protein som binder og stabiliserer kalsium- og fosfationer i amorf tilstand. CPP-ACP har vist seg å feste seg til tannoverflater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry- Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med hvite flekklesjoner på fortennene.
  2. Aldersspenning 3-5 år.
  3. God generell helse.

Ekskluderingskriterier:

1. Kronisk bruk av medikamenter eller antibiotika 2. manglende samarbeid ved muntlig undersøkelse 3. Allergi mot melkeprotein eller benzoat konserveringsmidler 4. Tilstedeværelse av orale bløtdelslesjoner eller emaljehypoplasi ved baseline undersøkelse, 5. Barn som har fått en fluorid supplement eller profesjonell aktuell fluorpåføring minst 3 måneder før eller i løpet av studieperioden.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MI lakk
CPP-ACP med 5 % natriumfluorid GC
Andre navn:
  • CPP-ACP med fluor
ACTIVE_COMPARATOR: Profluorid lakk
CPP-ACP med 5 % natriumfluorid GC
Andre navn:
  • CPP-ACP med fluor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karies aktivitet
Tidsramme: Endring fra basislinje, etter påføring ved 3, 6, 9 siste oppfølging 12 måneder
Målt ved ICDAS II
Endring fra basislinje, etter påføring ved 3, 6, 9 siste oppfølging 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: Endring fra basislinje, etter påføring ved 3, 6, 9 siste oppfølging 12 måneder
Målt ved EDI
Endring fra basislinje, etter påføring ved 3, 6, 9 siste oppfølging 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere