Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał remineralizacji lakieru MI Varnish w porównaniu z lakierem fluorkowym na białych plamkach w zębach siecznych zębów mlecznych

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Samaa Sayed, Cairo University

Potencjał remineralizacji lakieru MI (CPP-ACP i fluorek) w porównaniu z lakierem fluorkowym w kontrolowaniu białych plam na zębach siecznych zębów mlecznych: randomizowane badanie kliniczne

Efekt remineralizacji CPP-ACP i fluoru (lakier MI) w porównaniu z lakierem fluorowym na białe plamy w siekaczach mlecznych szczęki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica wczesnego dzieciństwa (ECC) jest bardzo powszechną i konsekwentną chorobą przewlekłą dotykającą małe dzieci (Çolak i in., 2013). Częstość występowania ECC w Egipcie jest wysoka i według ostatniego raportu egipskiego z 2014 r. wynosi około (78%).

ECC zaczyna się od białych plam, a próchnica może postępować w sposób ciągły, prowadząc do całkowitego zniszczenia korony. Jony wapnia i fosforany są łatwiej tracone przez dzieci ze względu na niższą mineralizację szkliwa liściastego. Choroba zwykle rozwija się bardzo szybko i powoduje wiele problemów zdrowotnych w dzieciństwie, takich jak ból zęba związany z próchnicą i infekcje.

Demineralizacja i remineralizacja to dynamiczne procesy w inicjacji, progresji i odwróceniu próchnicy. Dlatego regulacja równowagi demineralizacja-remineralizacja jest kluczem do profilaktyki i leczenia próchnicy. Idealną metodą na zwiększenie remineralizacji jest odbudowa zubożonych tkanek hydroksyapatytem, ​​który jest tym samym składnikiem nieorganicznym co szkliwo.

Lakiery fluorowe są standardową praktyką przy profesjonalnym stosowaniu fluoru.

Casien PhosphoPeptide (CPP) to lepkie białko, które wiąże i stabilizuje jony wapnia i fosforanów w stanie amorficznym. Wykazano, że CPP-ACP przylega do powierzchni zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry- Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z białymi plamami na siekaczach.
  2. Wiek 3-5 lat.
  3. Dobry ogólny stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

1. Przewlekłe stosowanie leków lub antybiotyków 2. Brak współpracy w badaniu jamy ustnej 3. Alergie na białka mleka lub konserwanty benzoesanowe 4. Obecność zmian w tkankach miękkich jamy ustnej lub hipoplazji szkliwa w badaniu wyjściowym, 5. Dzieci po fluoryzacji suplementacja lub profesjonalna miejscowa aplikacja fluoru co najmniej 3 miesiące przed okresem badania lub w jego trakcie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lakier MI
Inny: Lakier MI
CPP-ACP z 5% fluorku sodu GC
Inne nazwy:
  • CPP-ACP z fluorem
ACTIVE_COMPARATOR: Lakier Profluoridowy
Inny: Lakier MI
CPP-ACP z 5% fluorku sodu GC
Inne nazwy:
  • CPP-ACP z fluorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność próchnicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, po zastosowaniu w 3, 6, 9 ostatnim okresie kontrolnym 12 miesięcy
Mierzone przez ICDAS II
Zmiana w stosunku do linii bazowej, po zastosowaniu w 3, 6, 9 ostatnim okresie kontrolnym 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej, po zastosowaniu w 3, 6, 9 ostatnim okresie kontrolnym 12 miesięcy
Mierzone przez EDI
Zmiana w stosunku do linii bazowej, po zastosowaniu w 3, 6, 9 ostatnim okresie kontrolnym 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-28-10-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lakier MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj