상악 일차 절치의 백색 반점 병변에 대한 MI 바니시 대 불소 바니시의 재광화 가능성
MI 바니시(CPP-ACP 및 불소)와 불소 바니시의 재광화 가능성이 상악 유치부 백반병변 조절에 미치는 영향: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
유아 우식증(ECC)은 어린 아이들에게 영향을 미치는 매우 흔하고 결과적인 만성 질환입니다(Çolak et al., 2013). 이집트의 ECC 유병률은 높으며 2014년 마지막 이집트 보고서에 따르면 약(78%)입니다.
ECC는 백점병변으로 시작하여 우식이 지속적으로 진행되어 치관이 완전히 파괴될 수 있습니다. 칼슘과 인산염 이온은 낙엽 법랑질의 광물화가 더 낮기 때문에 어린이의 경우 더 쉽게 손실됩니다. 이 질병은 일반적으로 매우 빠르게 진행되며 충치 관련 치통 및 감염과 같은 많은 아동기 건강 문제를 일으킵니다.
탈회 및 재광화는 우식 개시, 진행 및 역전의 역동적인 과정입니다. 따라서 demineralization-remineralization 균형의 조절은 충치 예방 및 치료의 핵심입니다. 재광화를 증가시키는 이상적인 방법은 에나멜과 동일한 무기 성분인 수산화인회석으로 고갈된 조직을 재건하는 것입니다.
불소 바니시는 불소를 전문적으로 적용하는 표준 관행이었습니다.
Casien PhosphoPeptide(CPP)는 무정형 상태에서 칼슘과 인산염 이온을 결합하고 안정화시키는 끈적끈적한 단백질입니다. CPP-ACP는 치아 표면에 달라붙는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앞니에 흰 반점 병변이 있는 어린이.
- 연령 범위 3-5년.
- 좋은 일반 건강.
제외 기준:
1. 약물 또는 항생제의 만성적 사용 2. 구강 검사에서 협조 부족 3. 우유 단백질 또는 벤조산염 방부제에 대한 알레르기 4. 기본 검사에서 구강 연조직 병변 또는 법랑질 형성 부전의 존재, 5. 불소를 투여받은 어린이 연구 기간 전 또는 연구 기간 중 최소 3개월 전에 보충 또는 전문적인 국소 불소 적용.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI 바니시
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CPP- 5% 불화나트륨 GC 함유 ACP
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 불화불소 바니시
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CPP- 5% 불화나트륨 GC 함유 ACP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 활동
기간: 베이스 라인에서 변경, 3, 6, 9에 적용 후 마지막 추적 12 개월
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ICDAS II로 측정
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베이스 라인에서 변경, 3, 6, 9에 적용 후 마지막 추적 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재광화
기간: 베이스 라인에서 변경, 3, 6, 9에 적용 후 마지막 추적 12 개월
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EDI로 측정
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베이스 라인에서 변경, 3, 6, 9에 적용 후 마지막 추적 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-28-10-2017
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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