高齢者に対するマッサージチェアの臨床効果 (SEAT)
2020年7月25日 更新者：Eunju Lee
地域在住の高齢者におけるマッサージチェアの評価に関する研究: 無作為化研究
マッサージチェアの使用は、多くの国でより一般的になっています。
以前の報告によると、手動マッサージの中には、気分、痛み、疲労、睡眠の質にプラスの効果があるものがあります。
しかし、マッサージチェアの臨床的利点は完全には理解されていません。
この試験では、マッサージチェアを 1 日 2 回定期的に 6 か月間使用した場合の臨床効果を評価することを目的としています。
マッサージチェアを長期間定期的に使用すると、ストレス、炎症、老化に関連するホルモンレベル、身体的、心理的、および筋肉の質にプラスの効果があるという仮説が立てられています.
調査の概要
詳細な説明
介入（マッサージチェア）グループとコントロールグループで無作為化（1：1）した後、登録された合計80人の患者が提供されます
マッサージチェア群
- 生活改善教育＋24週間、1日2回のマッサージチェア使用
対照群：生活習慣改善教育のみ
スクリーニング訪問
- 収集人口統計データ、BMD、バイタルサイン、投薬歴
訪問 1 (0 週間)
- バイタルサイン
- チャールソン併存疾患指数
実験室試験
- 白血球数、Hb、クレアチニン、ALT、アルブミン、hsCRP、赤沈コルチゾール、セロトニン、DHEA-s、IGF-1、NK細胞、テロメア長
- アンケート：K-MMSE、SGDS-K、BEPSI-K、EQ-5D-5L
身体と筋肉の評価
- SPPB、握力、筋緊張、生体インピーダンス解析
- 電話での連絡先による訪問 2 ～ 6 (4、8、12、16 週間): コンプライアンスと有害事象の評価
訪問 7 (24 週間)
- バイタルサイン
実験室試験
- 白血球数、Hb、クレアチニン、ALT、アルブミン、hsCRP、赤沈コルチゾール、セロトニン、DHEA-s、IGF-1、NK細胞、テロメア長
- アンケート：K-MMSE、SGDS-K、BEPSI-K、EQ-5D-5L
身体と筋肉の評価
- SPPB、握力、筋緊張、生体インピーダンス解析
- コンプライアンス
- 有害事象
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、05505
- AsanMC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域在住の50～75歳の健康成人
除外基準:
- 自身のインフォームド コンセントに署名できない
- 四肢の障害または損傷。
- 過去24週間、週に2回以上定期的に運動した人
- 過去24週間に定期的にマッサージを受けている方
- Tスコアの確認された骨粗鬆症
- コルチゾール代謝障害またはステロイド分泌に影響を与える可能性のあるその他の疾患
- 2週間以内にステロイドの分泌や代謝に関わる薬を服用したことがある方
- 期待余命12ヶ月未満（症候性心不全、末期腎不全）
- 配偶者はすでにこの研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージチェア
生活習慣改善教育（1回）＋マッサージチェア使用
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患者はマッサージチェアを 1 日 2 回、30 分間使用する必要があります。
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介入なし：コントロール
生活習慣改善教育（1回）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾール値
時間枠：24週でのベースライン血清コルチゾールレベルからの変化
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ベースラインと 24 週間の血清コルチゾールレベルを 2 つのグループ間で調査します。
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24週でのベースライン血清コルチゾールレベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コルチゾール/DHEA-s比
時間枠：24週でのベースラインコルチゾール/DHEA-s比レベルからの変化
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ベースラインと 24 週間の血清コルチゾール/DHEA-s 比レベルを 2 つのグループ間で調査します。
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24週でのベースラインコルチゾール/DHEA-s比レベルからの変化
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血清セロトニン値
時間枠：24週でのベースライン血清セロトニンレベルからの変化
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ベースラインと 24 週間の血清セロトニン レベルを 2 つのグループ間で調査します。
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24週でのベースライン血清セロトニンレベルからの変化
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血清IGF-1レベル
時間枠：24週でのベースライン血清IGF-1レベルからの変化
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ベースラインおよび 2 つのグループ間の 24 週間の血清 IGF-1 レベルを調査します。
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24週でのベースライン血清IGF-1レベルからの変化
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ESR
時間枠：24週でのベースラインESRレベルからの変化
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ベースラインと 24 週間の血清 ESR レベルを 2 つのグループ間で調査します。
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24週でのベースラインESRレベルからの変化
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hsCRP
時間枠：24週でのベースラインhs CRPレベルからの変化
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ベースラインおよび 2 つのグループ間の 24 週間の血清 hsCRP レベルを調査します。
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24週でのベースラインhs CRPレベルからの変化
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NK細胞活性
時間枠：24週でのベースラインNK細胞活性レベルからの変化
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ベースラインと 24 週間の血清 NK 細胞活性を 2 つのグループ間で調査します。
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24週でのベースラインNK細胞活性レベルからの変化
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テロメアの長さ
時間枠：24週でのベースラインテロメア長レベルからの変化
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ベースラインのテロメア長と 2 つのグループ間の 24 週間を調べる
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24週でのベースラインテロメア長レベルからの変化
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韓国語版簡易型老年性うつ病尺度(SGDS-K)スコア
時間枠：SGDS-K の合計スコアは、ベースラインから 24 週間で低下
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うつ病を評価する15項目の尺度
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SGDS-K の合計スコアは、ベースラインから 24 週間で低下
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韓国語版 -Brief Encounter Psychosocial Instrument(BEPSI-K)スコア
時間枠：BEPSI-K合計スコアはベースラインから24週間で低下
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ストレスを評価する5項目測定
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BEPSI-K合計スコアはベースラインから24週間で低下
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5段階のEQ-5Dバージョン(EQ-5D-5L)スコア
時間枠：EQ-5D-5L 合計スコアは、ベースラインから 24 週間でより高く変更されました
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生活の質を評価する6項目の尺度
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EQ-5D-5L 合計スコアは、ベースラインから 24 週間でより高く変更されました
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筋緊張スコア
時間枠：個々の部位の筋緊張スコアは、ベースラインから 24 週間でより高く変化しました
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台形＆前腕＆太ももの両方の筋緊張を評価する6項目測定
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個々の部位の筋緊張スコアは、ベースラインから 24 週間でより高く変化しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月11日
一次修了 (実際)
2020年4月16日
研究の完了 (実際)
2020年4月16日
試験登録日
最初に提出
2018年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月25日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-1204
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。