Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af massagestol på ældre voksne (SEAT)

25. juli 2020 opdateret af: Eunju Lee

En undersøgelse til evaluering af massagestol hos ældre voksne i lokalsamfundet: Randomiseret undersøgelse

Brugen af ​​massagestole bliver mere populær i mange lande. Ifølge de tidligere rapporter har nogle manuelle massager positive effekter på humøret, smerter, træthed og søvnkvalitet. De kliniske fordele ved massagestolen er dog ikke fuldt ud forstået. I dette forsøg har det til formål at evaluere den kliniske effektivitet af den 6-måneders regelmæssige brug af massagestol to gange om dagen. Det er en hypotese, at langvarig regelmæssig brug af massagestol har positive effekter på det hormonelle niveau relateret til stress, betændelse og aldring, såvel som fysisk, psykologisk og muskelkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt tilmeldte 80 patienter efter randomisering (1:1) i interventions(Massagestol)gruppe og kontrolgrupper, vil blive leveret

  • Massagestolegruppe

    • undervisning i livsstilsændring + brug af massagestol to gange dagligt i løbet af 24 uger

  • kontrolgruppe: kun undervisning om livsstilsændringer

    1. Screeningsbesøg

      • indsamling af demografiske data, BMD, vitalt tegn, Medicinhistorie

    2. Besøg 1 (0-uge)

      1. Vitalt tegn
      2. Charlson komorbiditetsindeks

      3. Laboratorietest

        • WBC diff count, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR cortisol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK celle, telomer længde
      4. Spørgeskema: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      5. Fysisk og muskulær vurdering

        • SPPB, grebsstyrke, muskeltonus, bioimpedansanalyse
    3. Besøg 2-6 (4,8,12,16 uger) via telefonkontakt: vurder compliance og uønskede hændelser

    4. besøg 7 (24 uger)

      1. Vitalt tegn

      2. Laboratorietest

        • WBC diff count, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR cortisol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK celle, telomer længde
      3. Spørgeskema: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      4. Fysisk og muskulær vurdering

        • SPPB, grebsstyrke, muskeltonus, bioimpedansanalyse
      5. Overholdelse
      6. Uønskede hændelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende raske voksne mellem 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at underskrive sit eget informerede samtykke
  2. Ethvert handicap eller skader i 4 ekstremiteter.
  3. Som har motioneret regelmæssigt mere end to gange om ugen i løbet af de sidste 24 uger
  4. Som har modtaget regelmæssig massage i løbet af de sidste 24 uger
  5. Bekræftet osteoporose af T-score
  6. Kortisol-metabolismeforstyrrelser eller andre sygdomme, der kan påvirke steroidsekretionen
  7. Som har taget nogen form for medicin relateret til steroidsekretion eller stofskifte inden for 2 uger
  8. Forventet levetid mindre end 12 måneder (symptomatisk hjertesvigt, nyresvigt i slutstadiet)
  9. Ægtefællen er allerede tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massagestol
livsstilsændring uddannelse(en gang)+ Brug af massagestol
Enhed: massagestol
Patienten skal bruge massagestol to gange om dagen i 30 minutter
Ingen indgriben: Styring
undervisning i livsstilsændring (en gang)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum cortisol niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline serum cortisol niveau efter 24 uger
Undersøg serum cortisol niveau af baseline & 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline serum cortisol niveau efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol/DHEA-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline cortisol/DHEA-forholdsniveau ved 24 uger
Undersøg serum Cortisol/DHEA-forholdsniveau for baseline & 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline cortisol/DHEA-forholdsniveau ved 24 uger
Serum serotonin niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline serum serotonin niveau efter 24 uger
Undersøg serumserotoninniveauet for baseline og 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline serum serotonin niveau efter 24 uger
Serum IGF-1 niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline serum IGF-1 niveau efter 24 uger
Undersøg serum IGF-1 niveau af baseline & 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline serum IGF-1 niveau efter 24 uger
ESR
Tidsramme: Ændring fra baseline ESR-niveau ved 24 uger
Undersøg serum ESR niveau af baseline & 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline ESR-niveau ved 24 uger
hsCRP
Tidsramme: Ændring fra baseline hs CRP-niveau ved 24 uger
Undersøg serum hsCRP niveau af baseline & 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline hs CRP-niveau ved 24 uger
NK-celleaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline NK-celleaktivitetsniveau ved 24 uger
Undersøg serum NK-celleaktivitet af baseline og 24 uger mellem 2 grupper.
Ændring fra baseline NK-celleaktivitetsniveau ved 24 uger
Telomer længde
Tidsramme: Ændring fra baseline telomerlængdeniveau ved 24 uger
Undersøg Telomer-længden af ​​baseline & 24 uger mellem 2 grupper
Ændring fra baseline telomerlængdeniveau ved 24 uger
Koreansk version Kort form Geriatric Depression Scale (SGDS-K) score
Tidsramme: Den samlede SGDS-K-score er ændret lavere efter 24 uger fra baseline
15 punkter for at vurdere depressionen
Den samlede SGDS-K-score er ændret lavere efter 24 uger fra baseline
Koreansk version -Brief Encounter Psychosocial Instrument(BEPSI-K) score
Tidsramme: BEPSI-K summerede totalscore er ændret lavere efter 24 uger fra baseline
5 punkter for at vurdere stressen
BEPSI-K summerede totalscore er ændret lavere efter 24 uger fra baseline
5-niveau EQ-5D version (EQ-5D-5L) score
Tidsramme: EQ-5D-5L summerede totalscore er ændret højere efter 24 uger fra baseline
6 punkt mål til vurdering af livskvalitet
EQ-5D-5L summerede totalscore er ændret højere efter 24 uger fra baseline
Muskeltonuscore
Tidsramme: Individuelt sted Muskeltonuscore er ændret højere efter 24 uger fra baseline
Mål med 6 elementer til at vurdere muskeltonus i både trapez og underarm og lår
Individuelt sted Muskeltonuscore er ændret højere efter 24 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunju Lee

Samarbejdspartnere

Bodyfriend

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunju Lee, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner