Efeito clínico da cadeira de massagem em adultos mais velhos (SEAT)
25 de julho de 2020 atualizado por: Eunju Lee
Um estudo para avaliação da cadeira de massagem em idosos residentes na comunidade: estudo randomizado
O uso de cadeiras de massagem está se tornando mais popular em muitos países.
De acordo com os relatórios anteriores, algumas massagens manuais têm efeitos positivos sobre o humor, dor, fadiga e qualidade do sono.
No entanto, os benefícios clínicos da cadeira de massagem não foram totalmente compreendidos.
Neste ensaio, pretende-se avaliar a eficácia clínica do uso regular de 6 meses de cadeira de massagem duas vezes ao dia.
Supõe-se que o uso regular a longo prazo da cadeira de massagem tenha efeitos positivos no nível hormonal relacionado ao estresse, inflamação e envelhecimento, bem como na qualidade física, psicológica e muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será fornecido um total de 80 pacientes inscritos após a randomização (1:1) no grupo de intervenção (cadeira de massagem) e nos grupos de controle
grupo cadeira de massagem
- educação para modificação do estilo de vida + uso da cadeira de massagem duas vezes por dia durante 24 semanas
grupo de controle: apenas educação para modificação do estilo de vida
Visita de triagem
- coleta de dados demográficos, DMO, sinal vital, histórico de medicamentos
Visita 1 (0 semana)
- Sinal vital
- Índice de comorbidade de Charlson
Teste de laboratório
- Contagem diferencial de WBC, Hb, creatinina, ALT, albumina, hsCRP, ESR cortisol, serotonina, DHEA-s, IGF-1, células NK, comprimento dos telômeros
- Questionário: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Avaliação física e muscular
- SPPB, Força de preensão, Tônus muscular, Análise de bioimpedância
- Visita 2-6 (4,8,12,16 semanas) via contato telefônico: avaliar adesão e eventos adversos
visita 7 (24 semanas)
- Sinal vital
Teste de laboratório
- Contagem diferencial de WBC, Hb, creatinina, ALT, albumina, hsCRP, ESR cortisol, serotonina, DHEA-s, IGF-1, células NK, comprimento dos telômeros
- Questionário: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Avaliação física e muscular
- SPPB, Força de preensão, Tônus muscular, Análise de bioimpedância
- Observância
- Eventos adversos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05505
- AsanMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis residentes na comunidade entre 50 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar seu próprio consentimento informado
- Qualquer deficiência ou danos em 4 extremidades.
- Quem se exercitou regularmente mais de duas vezes por semana durante as últimas 24 semanas
- Quem recebeu massagem regular durante as últimas 24 semanas
- Osteoporose confirmada de escore T
- Distúrbios do metabolismo do cortisol ou outras doenças que podem afetar a secreção de esteroides
- Quem tomou algum medicamento relacionado com a secreção ou metabolismo de esteróides dentro de 2 semanas
- Esperança de vida inferior a 12 meses (insuficiência cardíaca sintomática, insuficiência renal terminal)
- O cônjuge já está inscrito nesta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cadeira de massagem
educação de modificação de estilo de vida (uma vez) + Usando cadeira de massagem
|
O paciente deve usar cadeira de massagem, duas vezes por dia, por 30 minutos
|
|
Sem intervenção: Ao controle
educação para modificação do estilo de vida (uma vez)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de cortisol sérico
Prazo: Alteração do nível basal de cortisol sérico em 24 semanas
|
Investigue o nível de cortisol sérico da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Alteração do nível basal de cortisol sérico em 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação cortisol/DHEA-s
Prazo: Mudança do nível basal de razão cortisol/DHEA-s em 24 semanas
|
Investigue o nível sérico da razão cortisol/DHEA-s da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Mudança do nível basal de razão cortisol/DHEA-s em 24 semanas
|
|
Nível sérico de serotonina
Prazo: Mudança do nível basal de serotonina sérica em 24 semanas
|
Investigue o nível sérico de serotonina da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Mudança do nível basal de serotonina sérica em 24 semanas
|
|
Nível sérico de IGF-1
Prazo: Alteração do nível basal de IGF-1 sérico em 24 semanas
|
Investigue o nível sérico de IGF-1 da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Alteração do nível basal de IGF-1 sérico em 24 semanas
|
|
ESR
Prazo: Alteração do nível basal de ESR em 24 semanas
|
Investigue o nível sérico de ESR da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Alteração do nível basal de ESR em 24 semanas
|
|
hsCRP
Prazo: Alteração do nível basal de PCR hs em 24 semanas
|
Investigue o nível sérico de hsCRP da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Alteração do nível basal de PCR hs em 24 semanas
|
|
Atividade das células NK
Prazo: Alteração do nível de atividade basal das células NK em 24 semanas
|
Investigue a atividade das células NK no soro da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos.
|
Alteração do nível de atividade basal das células NK em 24 semanas
|
|
Comprimento dos telômeros
Prazo: Mudança do nível de comprimento do telômero da linha de base em 24 semanas
|
Investigar o comprimento dos telômeros da linha de base e 24 semanas entre 2 grupos
|
Mudança do nível de comprimento do telômero da linha de base em 24 semanas
|
|
Versão coreana Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de forma abreviada (SGDS-K)
Prazo: A pontuação total somada do SGDS-K é alterada para baixo em 24 semanas a partir da linha de base
|
Medida de 15 itens para avaliar a depressão
|
A pontuação total somada do SGDS-K é alterada para baixo em 24 semanas a partir da linha de base
|
|
Versão coreana - Pontuação do Instrumento Psicossocial de Encontro Breve (BEPSI-K)
Prazo: A pontuação total somada do BEPSI-K é alterada para baixo em 24 semanas a partir da linha de base
|
Medida de 5 itens para avaliar o Estresse
|
A pontuação total somada do BEPSI-K é alterada para baixo em 24 semanas a partir da linha de base
|
|
A pontuação da versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: A pontuação total somada EQ-5D-5L é alterada para mais alto em 24 semanas a partir da linha de base
|
Medida de 6 itens para avaliar a qualidade de vida
|
A pontuação total somada EQ-5D-5L é alterada para mais alto em 24 semanas a partir da linha de base
|
|
Pontuação do tônus muscular
Prazo: A pontuação do tônus muscular do local individual é alterada mais alto em 24 semanas a partir da linha de base
|
Medida de 6 itens para avaliar o tônus muscular do trapézio, antebraço e coxa
|
A pontuação do tônus muscular do local individual é alterada mais alto em 24 semanas a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eunju Lee, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .