Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av massagestol på äldre vuxna (SEAT)

25 juli 2020 uppdaterad av: Eunju Lee

En studie för utvärdering av massagestolar hos äldre vuxna som bor i samhället: randomiserad studie

Användningen av massagestolar blir mer populär i många länder. Enligt tidigare rapporter har vissa manuella massage positiva effekter på humör, smärta, trötthet och sömnkvalitet. De kliniska fördelarna med massagestolen har dock inte förståtts fullt ut. I denna prövning syftar det till att utvärdera den kliniska effektiviteten av den 6-månaders regelbundna användningen av massagestol två gånger om dagen. Det antas att långvarig regelbunden användning av massagestol har positiva effekter på den hormonella nivån relaterad till stress, inflammation och åldrande, såväl som fysisk, psykologisk och muskelkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt inkluderade 80 patienter efter randomisering (1:1) i interventionsgrupp (massage ordförande) och kontrollgrupper, kommer att tillhandahållas

  • Massagestolsgrupp

    • livsstilsförändringsutbildning + användning av massagestol två gånger per dag under 24 veckor

  • kontrollgrupp: endast utbildning om livsstilsförändringar

    1. Screeningbesök

      • insamling av demografiska data, BMD, vitala tecken, medicinhistorik

    2. Besök 1 (0-vecka)

      1. Vital tecken
      2. Charlson komorbiditetsindex

      3. Laboratorietest

        • Antal vita blodkroppar, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR kortisol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK-cell, telomerlängd
      4. Frågeformulär: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      5. Fysisk och muskulär bedömning

        • SPPB, Greppstyrka, Muskeltonus, Bioimpedansanalys
    3. Besök 2-6 (4,8,12,16 veckor) via telefonkontakt: bedöm efterlevnad och biverkningar

    4. besök 7 (24 veckor)

      1. Vital tecken

      2. Laboratorietest

        • Antal vita blodkroppar, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR kortisol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK-cell, telomerlängd
      3. Frågeformulär: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      4. Fysisk och muskulär bedömning

        • SPPB, Greppstyrka, Muskeltonus, Bioimpedansanalys
      5. Efterlevnad
      6. Biverkningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende friska vuxna mellan 50-75 år

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte underteckna sitt eget informerade samtycke
  2. Eventuella funktionshinder eller skador i 4 extremiteter.
  3. Som har tränat regelbundet mer än två gånger i veckan under de senaste 24 veckorna
  4. Som har fått regelbunden massage under de senaste 24 veckorna
  5. Bekräftad osteoporos av T-poäng
  6. Kortisol-metabolismstörningar eller andra sjukdomar som kan påverka steroidutsöndringen
  7. Som har tagit någon medicin relaterad till steroidutsöndring eller metabolism inom 2 veckor
  8. Förväntad förväntad livslängd mindre än 12 månader (symtomatisk hjärtsvikt, njursvikt i slutstadiet)
  9. Maken är redan inskriven i denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Massage stol
livsstilsförändring utbildning (en gång)+ Använda massagestol
Enhet: massage stol
Patienten ska använda massagestol två gånger om dagen i 30 minuter
Inget ingripande: Kontrollera
livsstilsförändringsutbildning (en gång)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkortisolnivå
Tidsram: Ändring från baslinjens serumkortisolnivå vid 24 veckor
Undersök serumkortisolnivån av baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från baslinjens serumkortisolnivå vid 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol/DHEA-förhållande
Tidsram: Ändring från baslinjenivån för kortisol/DHEAs förhållande vid 24 veckor
Undersök serum Cortisol/DHEAs förhållande nivå av baslinje och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från baslinjenivån för kortisol/DHEAs förhållande vid 24 veckor
Serum Serotonin nivå
Tidsram: Ändring från Baseline serumserotoninnivå vid 24 veckor
Undersök serumserotoninnivån för baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från Baseline serumserotoninnivå vid 24 veckor
Serum IGF-1 nivå
Tidsram: Ändring från Baseline Serum IGF-1 nivånivå vid 24 veckor
Undersök serum IGF-1 nivå av baslinje och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från Baseline Serum IGF-1 nivånivå vid 24 veckor
ESR
Tidsram: Ändring från baslinje ESR-nivå vid 24 veckor
Undersök serum-ESR-nivån för baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från baslinje ESR-nivå vid 24 veckor
hsCRP
Tidsram: Ändring från Baseline hs CRP-nivå vid 24 veckor
Undersök serum-hsCRP-nivån av baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från Baseline hs CRP-nivå vid 24 veckor
NK-cellaktivitet
Tidsram: Ändring från Baseline NK-cellaktivitetsnivå vid 24 veckor
Undersök serum NK-cellaktivitet av baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper.
Ändring från Baseline NK-cellaktivitetsnivå vid 24 veckor
Telomerlängd
Tidsram: Ändring från baslinjetelomerlängdnivå vid 24 veckor
Undersök Telomerlängden av baslinjen och 24 veckor mellan 2 grupper
Ändring från baslinjetelomerlängdnivå vid 24 veckor
Koreansk version Kort form Geriatric Depression Scale (SGDS-K) poäng
Tidsram: SGDS-K summerade totalpoäng ändras lägre vid 24 veckor från baslinjen
15 objekt åtgärd för att bedöma depressionen
SGDS-K summerade totalpoäng ändras lägre vid 24 veckor från baslinjen
Koreansk version -Brief Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K) poäng
Tidsram: BEPSI-K summerade totalpoäng ändras lägre vid 24 veckor från baslinjen
5 punkt mått för att bedöma stressen
BEPSI-K summerade totalpoäng ändras lägre vid 24 veckor från baslinjen
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L) poäng
Tidsram: EQ-5D-5L summerade totalpoäng ändras högre efter 24 veckor från baslinjen
6 punkt mått för att bedöma livskvalitet
EQ-5D-5L summerade totalpoäng ändras högre efter 24 veckor från baslinjen
Muskelton poäng
Tidsram: Individuellt ställe. Muskeltonspoängen ändras högre efter 24 veckor från baslinjen
Mått med 6 delar för att bedöma muskeltonus i både trapets och underarm och lår
Individuellt ställe. Muskeltonspoängen ändras högre efter 24 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunju Lee

Samarbetspartners

Bodyfriend

Utredare

  • Huvudutredare: Eunju Lee, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre vuxna

Kliniska prövningar på massage stol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera