Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hierontatuolin kliininen vaikutus vanhemmille aikuisille (SEAT)

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eunju Lee

Tutkimus hierontatuolin arvioimiseksi yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu tutkimus

Hierontatuolien käyttö on yleistymässä monissa maissa. Aiempien raporttien mukaan joillain manuaalisilla hieronnailla on positiivisia vaikutuksia mielialaan, kipuun, väsymykseen ja unen laatuun. Hierontatuolin kliinisiä etuja ei kuitenkaan ole täysin ymmärretty. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida hierontatuolin kahdesti päivässä 6 kuukauden säännöllisen käytön kliinistä tehokkuutta. Oletuksena on, että hierontatuolin pitkäaikainen säännöllinen käyttö vaikuttaa positiivisesti stressiin, tulehduksiin ja ikääntymiseen liittyvään hormonitasoon sekä fyysiseen, psykologiseen ja lihasten laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 80 potilasta satunnaistuksen jälkeen (1:1) toimitetaan interventioryhmään (hierontatuoli) ja kontrolliryhmiin.

  • Hierontatuoliryhmä

    • elämäntapamuutoskoulutus + hierontatuolin käyttö kahdesti päivässä 24 viikon ajan

  • kontrolliryhmä: vain elämäntapamuutoskasvatus

    1. Seulontakäynti

      • kokoelma demografisia tietoja, BMD, elintoiminto, lääkityshistoria

    2. Käynti 1 (0 viikkoa)

      1. Vital merkki
      2. Charlsonin komorbiditeettiindeksi

      3. Laboratoriotesti

        • Valkosolujen erot, Hb, kreatiniini, ALT, albumiini, hsCRP, ESR-kortisoli, serotoniini, DHEA-s, IGF-1, NK-solut, telomeerien pituus
      4. Kyselylomake: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      5. Fyysinen ja lihasten arviointi

        • SPPB, pitovoima, lihaskunto, bioimpedanssianalyysi
    3. Vierailu 2-6 (4,8,12,16 viikkoa) puhelimitse: arvioi vaatimustenmukaisuus ja haittatapahtumat

    4. vierailu 7 (24 viikkoa)

      1. Vital merkki

      2. Laboratoriotesti

        • Valkosolujen erot, Hb, kreatiniini, ALT, albumiini, hsCRP, ESR-kortisoli, serotoniini, DHEA-s, IGF-1, NK-solut, telomeerien pituus
      3. Kyselylomake: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      4. Fyysinen ja lihasten arviointi

        • SPPB, pitovoima, lihaskunto, bioimpedanssianalyysi
      5. Vaatimustenmukaisuus
      6. Vastoinkäymiset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat terveet 50-75-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty allekirjoittamaan omaa tietoista suostumustaan
  2. Kaikki vammat tai vauriot 4 ääripäässä.
  3. jotka ovat harjoitelleet säännöllisesti useammin kuin kahdesti viikossa viimeisen 24 viikon aikana
  4. jotka ovat saaneet säännöllistä hierontaa viimeisen 24 viikon aikana
  5. Vahvistettu T-pisteen osteoporoosi
  6. Kortisoliaineenvaihduntahäiriöt tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa steroidieritykseen
  7. jotka ovat käyttäneet steroidien eritykseen tai aineenvaihduntaan liittyviä lääkkeitä kahden viikon sisällä
  8. Odotettu elinajanodote alle 12 kuukautta (oireinen sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta)
  9. Puoliso on jo mukana tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hierontatuoli
elämäntapamuutoskoulutus (kerran)+ Hierontatuolin käyttö
Laite: hierontatuoli
Potilaan tulee käyttää hierontatuolia kahdesti päivässä 30 minuutin ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
elämäntapamuutoskoulutus (kerran)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: Muutos seerumin kortisolitason lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin kortisolitaso lähtötilanteessa ja 24 viikkoa 2 ryhmän välillä.
Muutos seerumin kortisolitason lähtötasosta 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli/DHEA-suhde
Aikaikkuna: Muutos kortisoli/DHEA-suhteen lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin kortisoli/DHEA-suhteen lähtötaso ja 24 viikkoa kahden ryhmän välillä.
Muutos kortisoli/DHEA-suhteen lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Seerumin serotoniinitaso
Aikaikkuna: Muutos seerumin serotoniinin perustasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin serotoniinitaso lähtötilanteessa ja 24 viikkoa 2 ryhmän välillä.
Muutos seerumin serotoniinin perustasosta 24 viikon kohdalla
Seerumin IGF-1-taso
Aikaikkuna: Muutos perusseerumin IGF-1-tasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin IGF-1-tason lähtötaso ja 24 viikkoa 2 ryhmän välillä.
Muutos perusseerumin IGF-1-tasosta 24 viikon kohdalla
ESR
Aikaikkuna: Muutos ESR:n perustasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin ESR-taso lähtötilanteessa ja 24 viikkoa 2 ryhmän välillä.
Muutos ESR:n perustasosta 24 viikon kohdalla
hsCRP
Aikaikkuna: Muutos perustason hs CRP -tasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin hsCRP-taso lähtötilanteessa ja 24 viikkoa 2 ryhmän välillä.
Muutos perustason hs CRP -tasosta 24 viikon kohdalla
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason NK-solujen aktiivisuustasosta 24 viikon kohdalla
Tutki seerumin NK-soluaktiivisuutta lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua 2 ryhmän välillä.
Muutos lähtötason NK-solujen aktiivisuustasosta 24 viikon kohdalla
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Muutos perustilan telomeeripituustasosta 24 viikon kohdalla
Tutki telomeerien pituus lähtötilanteessa ja 24 viikkoa kahden ryhmän välillä
Muutos perustilan telomeeripituustasosta 24 viikon kohdalla
Koreankielinen versio Lyhytmuoto Geriatric Depression Scale (SGDS-K) -pisteet
Aikaikkuna: SGDS-K:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu pienemmäksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
15 kohtaa masennuksen arvioimiseksi
SGDS-K:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu pienemmäksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
Koreankielinen versio - Lyhyt kohtaaminen Psychosocial Instrument (BEPSI-K) -pisteet
Aikaikkuna: BEPSI-K:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu pienemmäksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
5 kohtaa mittaamaan stressiä
BEPSI-K:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu pienemmäksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) -pisteet
Aikaikkuna: EQ-5D-5L:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu korkeammaksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
6 kohtaa mittaamaan elämänlaatua
EQ-5D-5L:n summattu kokonaispistemäärä muuttuu korkeammaksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
Lihasjännityspisteet
Aikaikkuna: Yksittäinen paikka Lihasston pistemäärä muuttuu korkeammaksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta
6 kohtaa mittaamaan sekä puolisuunnikkaan että kyynärvarren ja reiden lihasjänteyttä
Yksittäinen paikka Lihasston pistemäärä muuttuu korkeammaksi 24 viikon kohdalla lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunju Lee

Yhteistyökumppanit

Bodyfriend

Tutkijat

  • Päätutkija: Eunju Lee, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa