Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek masážního křesla na starší dospělé (SEAT)

25. července 2020 aktualizováno: Eunju Lee

Studie pro hodnocení masážního křesla v komunitě starších dospělých: Randomizovaná studie

Používání masážních křesel je v mnoha zemích stále populárnější. Podle předchozích zpráv mají některé ruční masáže pozitivní vliv na náladu, bolest, únavu a kvalitu spánku. Klinické výhody masážního křesla však nebyly plně pochopeny. V této studii je cílem vyhodnotit klinickou účinnost 6měsíčního pravidelného používání masážního křesla dvakrát denně. Předpokládá se, že dlouhodobé pravidelné používání masážního křesla má pozitivní vliv na hormonální hladinu související se stresem, záněty, stárnutím, fyzickou, psychickou a svalovou kvalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude poskytnuto celkem 80 zařazených pacientů po randomizaci (1:1) v intervenční (masážní křeslo) skupině a kontrolních skupinách

  • Skupina masážních křesel

    • edukace o úpravě životního stylu + používání masážního křesla 2x denně po dobu 24 týdnů

  • kontrolní skupina: pouze výchova k úpravě životního stylu

    1. Screeningová návštěva

      • sběr demografických dat, BMD, vitální funkce, historie léků

    2. Návštěva 1 (0 týdnů)

      1. Vitální znamení
      2. Charlsonův index komorbidity

      3. Laboratorní test

        • WBC diff count, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR kortizol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK buňka, délka telomer
      4. Dotazník: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      5. Fyzické a svalové hodnocení

        • SPPB, Síla úchopu, Svalový tonus, Bioimpedanční analýza
    3. Návštěva 2-6 (4, 8, 12, 16 týdnů) prostřednictvím telefonního kontaktu: zhodnoťte dodržování a nežádoucí účinky

    4. návštěva 7 (24 týdnů)

      1. Vitální znamení

      2. Laboratorní test

        • WBC diff count, Hb, kreatinin, ALT, albumin, hsCRP, ESR kortizol, serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK buňka, délka telomer
      3. Dotazník: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      4. Fyzické a svalové hodnocení

        • SPPB, Síla úchopu, Svalový tonus, Bioimpedanční analýza
      5. Dodržování
      6. Nežádoucí události

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí žijící v komunitě ve věku 50–75 let

Kritéria vyloučení:

  1. Není schopen podepsat svůj vlastní informovaný souhlas
  2. Jakékoli postižení nebo poškození na 4 končetinách.
  3. kteří během posledních 24 týdnů pravidelně cvičili více než dvakrát týdně
  4. kteří absolvovali pravidelnou masáž během posledních 24 týdnů
  5. Potvrzená osteoporóza T skóre
  6. Poruchy metabolismu kortizolu nebo jiná onemocnění, která mohou ovlivnit sekreci steroidů
  7. kteří během 2 týdnů užili jakékoli léky související se sekrecí nebo metabolismem steroidů
  8. Očekávaná délka života méně než 12 měsíců (Symptomatické srdeční selhání, konečné stadium selhání ledvin)
  9. Manžel je již do tohoto výzkumu zapojen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní křeslo
edukace o úpravě životního stylu(jednou)+ Použití masážního křesla
Přístroj: masážní křeslo
Pacient by měl používat masážní křeslo dvakrát denně po dobu 30 minut
Žádný zásah: Řízení
výchova k úpravě životního stylu (jednou)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového kortizolu
Časové okno: Změna od výchozí hladiny sérového kortizolu po 24 týdnech
Zkoumejte hladinu kortizolu v séru výchozí hodnotu a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od výchozí hladiny sérového kortizolu po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kortizol/DHEA
Časové okno: Změna od výchozí úrovně poměru kortizol/DHEA ve 24. týdnu
Zkoumejte hladinu sérového poměru kortizolu/DHEA výchozí hodnoty a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od výchozí úrovně poměru kortizol/DHEA ve 24. týdnu
Hladina serotoninu v séru
Časové okno: Změna od výchozí hladiny serotoninu v séru po 24 týdnech
Vyšetřte výchozí hladinu serotoninu v séru a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od výchozí hladiny serotoninu v séru po 24 týdnech
Hladina IGF-1 v séru
Časové okno: Změna od základní hladiny IGF-1 v séru po 24 týdnech
Vyšetřte hladinu IGF-1 v séru výchozí hodnotu a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od základní hladiny IGF-1 v séru po 24 týdnech
ESR
Časové okno: Změna od základní úrovně ESR po 24 týdnech
Vyšetřte hladinu ESR v séru výchozí hodnoty a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od základní úrovně ESR po 24 týdnech
hsCRP
Časové okno: Změna od výchozí hladiny CRP po 24 týdnech
Vyšetřte hladinu hsCRP v séru výchozí hodnotu a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od výchozí hladiny CRP po 24 týdnech
Aktivita NK buněk
Časové okno: Změna od základní úrovně aktivity NK buněk po 24 týdnech
Zkoumejte sérovou NK buněčnou aktivitu výchozí hodnoty a 24 týdnů mezi 2 skupinami.
Změna od základní úrovně aktivity NK buněk po 24 týdnech
Délka telomer
Časové okno: Změna od základní úrovně délky telomer po 24 týdnech
Prozkoumejte délku telomer základní linie a 24 týdnů mezi 2 skupinami
Změna od základní úrovně délky telomer po 24 týdnech
Korejská verze Krátká forma skóre škály geriatrické deprese (SGDS-K).
Časové okno: Souhrnné celkové skóre SGDS-K se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo níže
15 položek měření pro posouzení deprese
Souhrnné celkové skóre SGDS-K se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo níže
Korejská verze – skóre psychosociálního nástroje krátkého setkání (BEPSI-K).
Časové okno: Souhrnné celkové skóre BEPSI-K se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo níže
5 položek měření pro posouzení stresu
Souhrnné celkové skóre BEPSI-K se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo níže
5úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L) skóre
Časové okno: Souhrnné celkové skóre EQ-5D-5L se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo výše
6 položek měřítko pro hodnocení kvality života
Souhrnné celkové skóre EQ-5D-5L se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změnilo výše
Skóre svalového tonusu
Časové okno: Individuální skóre svalového tonusu se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změní výše
6 položek měření pro posouzení svalového tonusu lichoběžníku, předloktí a stehna
Individuální skóre svalového tonusu se po 24 týdnech od výchozí hodnoty změní výše

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunju Lee

Spolupracovníci

Bodyfriend

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eunju Lee, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit