Effet clinique du fauteuil de massage sur les personnes âgées (SEAT)
25 juillet 2020 mis à jour par: Eunju Lee
Une étude pour l'évaluation de la chaise de massage chez les personnes âgées vivant dans la communauté : étude randomisée
L'utilisation de fauteuils de massage est de plus en plus populaire dans de nombreux pays.
Selon les rapports précédents, certains massages manuels ont des effets positifs sur l'humeur, la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil.
Cependant, les avantages cliniques de la chaise de massage n'ont pas été entièrement compris.
Dans cet essai, l'objectif est d'évaluer l'efficacité clinique de l'utilisation régulière pendant 6 mois d'un fauteuil de massage deux fois par jour.
On suppose que l'utilisation régulière à long terme d'un fauteuil de massage a des effets positifs sur le niveau hormonal lié au stress, à l'inflammation et au vieillissement, ainsi que sur la qualité physique, psychologique et musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 80 patients inscrits après randomisation (1: 1) dans le groupe d'intervention (fauteuil de massage) et les groupes témoins, sera fourni
Groupe de fauteuils de massage
- éducation à la modification du mode de vie + utilisation d'une chaise de massage deux fois par jour pendant 24 semaines
groupe de contrôle : uniquement éducation à la modification du mode de vie
Visite de dépistage
- collecte de données démographiques, DMO, signes vitaux, Antécédents médicamenteux
Visite 1 (0-semaine)
- Signe de vie
- Indice de comorbidité de Charlson
Test de laboratoire
- Nombre de globules blancs, Hb, créatinine, ALT, albumine, hsCRP, cortisol ESR, sérotonine, DHEA-s, IGF-1, cellule NK, longueur des télomères
- Questionnaire : K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Bilan physique et musculaire
- SPPB, Force de préhension, Tonus musculaire, Analyse de bioimpédance
- Visite 2-6 (4,8,12,16 semaines) par contact téléphonique : évaluer la conformité et les événements indésirables
visite 7 (24 semaines)
- Signe de vie
Test de laboratoire
- Nombre de globules blancs, Hb, créatinine, ALT, albumine, hsCRP, cortisol ESR, sérotonine, DHEA-s, IGF-1, cellule NK, longueur des télomères
- Questionnaire : K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Bilan physique et musculaire
- SPPB, Force de préhension, Tonus musculaire, Analyse de bioimpédance
- Conformité
- Événements indésirables
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 05505
- AsanMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé vivant dans la communauté âgés de 50 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer son propre consentement éclairé
- Toute invalidité ou dommages aux 4 extrémités.
- Qui ont fait de l'exercice régulièrement plus de deux fois par semaine au cours des 24 dernières semaines
- Qui ont reçu des massages réguliers au cours des 24 dernières semaines
- Ostéoporose confirmée du score T
- Troubles du métabolisme du cortisol ou autres maladies pouvant affecter la sécrétion de stéroïdes
- Qui ont pris des médicaments liés à la sécrétion ou au métabolisme des stéroïdes dans les 2 semaines
- Espérance de vie inférieure à 12 mois (insuffisance cardiaque symptomatique, insuffisance rénale terminale)
- Le conjoint est déjà inscrit à cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaise de massage
éducation à la modification du mode de vie (une fois) + Utilisation d'un fauteuil de massage
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Le patient doit utiliser une chaise de massage, deux fois par jour, pendant 30 minutes
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Aucune intervention: Contrôle
éducation à la modification du mode de vie (une fois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cortisol sérique
Délai: Changement par rapport au taux de cortisol sérique de base à 24 semaines
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Étudiez le niveau de cortisol sérique de base et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au taux de cortisol sérique de base à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport cortisol/DHEA-s
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du rapport cortisol/DHEA-s à 24 semaines
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Étudiez le taux sérique de cortisol/DHEA-s au niveau de référence et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau de référence du rapport cortisol/DHEA-s à 24 semaines
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Niveau de sérotonine sérique
Délai: Changement par rapport au niveau de sérotonine sérique de base à 24 semaines
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Étudiez le niveau de sérotonine sérique de base et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau de sérotonine sérique de base à 24 semaines
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Taux sérique d'IGF-1
Délai: Changement par rapport au niveau d'IGF-1 sérique de base à 24 semaines
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Étudiez le taux sérique d'IGF-1 de base et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau d'IGF-1 sérique de base à 24 semaines
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RSE
Délai: Changement par rapport au niveau ESR de base à 24 semaines
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Étudiez le niveau de RSE sérique de base et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau ESR de base à 24 semaines
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hsCRP
Délai: Changement par rapport au niveau de référence hs CRP à 24 semaines
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Étudiez le niveau sérique de hsCRP de référence et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau de référence hs CRP à 24 semaines
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Activité des cellules NK
Délai: Changement par rapport au niveau d'activité des cellules NK de base à 24 semaines
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Enquêter sur l'activité des cellules NK sériques de base et 24 semaines entre 2 groupes.
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Changement par rapport au niveau d'activité des cellules NK de base à 24 semaines
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Longueur des télomères
Délai: Changement par rapport au niveau de longueur de base des télomères à 24 semaines
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Étudier la longueur des télomères de la ligne de base et 24 semaines entre 2 groupes
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Changement par rapport au niveau de longueur de base des télomères à 24 semaines
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Version coréenne Score abrégé de l'échelle de dépression gériatrique (SGDS-K)
Délai: Le score total additionné du SGDS-K est modifié à la baisse à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Mesure de 15 items pour évaluer la dépression
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Le score total additionné du SGDS-K est modifié à la baisse à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Version coréenne -Brief Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K) score
Délai: Le score total additionné BEPSI-K est modifié plus bas à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Mesure en 5 items pour évaluer le Stress
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Le score total additionné BEPSI-K est modifié plus bas à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Le score de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Le score total additionné EQ-5D-5L est augmenté à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Mesure en 6 items pour évaluer la qualité de vie
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Le score total additionné EQ-5D-5L est augmenté à 24 semaines par rapport à la ligne de base
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Score de tonus musculaire
Délai: Le score de tonus musculaire du site individuel est modifié plus haut à 24 semaines à partir de la ligne de base
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Mesure de 6 éléments pour évaluer le tonus musculaire du trapèze, de l'avant-bras et de la cuisse
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Le score de tonus musculaire du site individuel est modifié plus haut à 24 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunju Lee, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .