Klinische Wirkung des Massagesessels auf ältere Erwachsene (SEAT)
25. Juli 2020 aktualisiert von: Eunju Lee
Eine Studie zur Bewertung von Massagesesseln bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften: Randomisierte Studie
Die Verwendung von Massagesesseln wird in vielen Ländern immer beliebter.
Laut den vorherigen Berichten haben einige manuelle Massagen positive Auswirkungen auf die Stimmung, Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität.
Die klinischen Vorteile des Massagesessels sind jedoch noch nicht vollständig verstanden.
In dieser Studie soll die klinische Wirksamkeit der 6-monatigen regelmäßigen Nutzung des Massagesessels zweimal täglich bewertet werden.
Es wird angenommen, dass die langfristige regelmäßige Nutzung des Massagesessels positive Auswirkungen auf den Hormonspiegel im Zusammenhang mit Stress, Entzündungen und Alterung sowie auf die körperliche, psychische und Muskelqualität hat.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 80 Patienten nach Randomisierung (1:1) in Interventionsgruppen (Massagestuhl) und Kontrollgruppen aufgenommen
Gruppe Massagesessel
- Schulung zur Änderung des Lebensstils + Nutzung des Massagestuhls zweimal täglich während 24 Wochen
Kontrollgruppe: nur Aufklärung zur Lebensstiländerung
Screening-Besuch
- Sammlung demografischer Daten, BMD, Vitalzeichen, Medikamentenhistorie
Besuch 1 (0-Woche)
- Lebenszeichen
- Charlson-Komorbiditätsindex
Labortest
- WBC-Diff-Zählung, Hb, Kreatinin, ALT, Albumin, hsCRP, ESR-Cortisol, Serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK-Zelle, Telomerlänge
- Fragebogen: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Körperliche und muskuläre Beurteilung
- SPPB, Griffstärke, Muskeltonus, Bioimpedanzanalyse
- Besuch 2-6 (4, 8, 12, 16 Wochen) per Telefonkontakt: Bewertung der Compliance und unerwünschter Ereignisse
Besuch 7 (24Wochen)
- Lebenszeichen
Labortest
- WBC-Diff-Zählung, Hb, Kreatinin, ALT, Albumin, hsCRP, ESR-Cortisol, Serotonin, DHEA-s, IGF-1, NK-Zelle, Telomerlänge
- Fragebogen: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L
Körperliche und muskuläre Beurteilung
- SPPB, Griffstärke, Muskeltonus, Bioimpedanzanalyse
- Beachtung
- Nebenwirkungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- AsanMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende gesunde Erwachsene zwischen 50 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, seine/ihre eigene Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Jede Behinderung oder Schäden an 4 Extremitäten.
- die in den letzten 24 Wochen regelmäßig mehr als zweimal pro Woche Sport getrieben haben
- die in den letzten 24 Wochen regelmäßig massiert wurden
- Bestätigte Osteoporose des T-Scores
- Störungen des Cortisolstoffwechsels oder andere Krankheiten, die die Steroidsekretion beeinflussen können
- Die innerhalb von 2 Wochen Medikamente eingenommen haben, die mit der Steroidsekretion oder dem Metabolismus zusammenhängen
- Erwartete Lebenserwartung weniger als 12 Monate (symptomatische Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz im Endstadium)
- Der Ehepartner ist bereits in dieser Forschung eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Massagesessel
Lebensstiländerungserziehung (einmalig) + Massagestuhl verwenden
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Der Patient sollte den Massagestuhl zweimal täglich für 30 Minuten benutzen
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bildung zur Lebensstiländerung (einmalig)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisolspiegel im Serum
Zeitfenster: Veränderung des Cortisol-Serumspiegels zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie den Cortisolspiegel im Serum von Baseline und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Veränderung des Cortisol-Serumspiegels zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol/DHEA-s-Verhältnis
Zeitfenster: Änderung des Cortisol/DHEA-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie das Serum-Cortisol/DHEA-Verhältnis von Ausgangswert und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Änderung des Cortisol/DHEA-Verhältnisses zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Serum-Serotoninspiegel
Zeitfenster: Veränderung des Serum-Serotoninspiegels zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie den Serum-Serotoninspiegel der Grundlinie und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Veränderung des Serum-Serotoninspiegels zu Studienbeginn nach 24 Wochen
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Serum-IGF-1-Spiegel
Zeitfenster: Veränderung vom IGF-1-Spiegel im Ausgangsserum nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie den Serum-IGF-1-Spiegel von Baseline und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Veränderung vom IGF-1-Spiegel im Ausgangsserum nach 24 Wochen
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ESR
Zeitfenster: Veränderung vom ESR-Ausgangswert nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie den Serum-ESR-Wert von Baseline und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Veränderung vom ESR-Ausgangswert nach 24 Wochen
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hsCRP
Zeitfenster: Änderung des hs-CRP-Ausgangswerts nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie den Serum-hsCRP-Spiegel von Baseline und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Änderung des hs-CRP-Ausgangswerts nach 24 Wochen
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Aktivität der NK-Zellen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der NK-Zellaktivität nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie die Aktivität der NK-Zellen im Serum von der Grundlinie und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der NK-Zellaktivität nach 24 Wochen
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Telomerlänge
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Telomerlänge nach 24 Wochen
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Untersuchen Sie die Telomerlänge der Grundlinie und 24 Wochen zwischen 2 Gruppen
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Änderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Telomerlänge nach 24 Wochen
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Koreanische Version Geriatric Depression Scale (SGDS-K) in Kurzform
Zeitfenster: Der summierte SGDS-K-Gesamtwert ändert sich 24 Wochen nach dem Ausgangswert nach unten
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15-Punkte-Maß zur Beurteilung der Depression
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Der summierte SGDS-K-Gesamtwert ändert sich 24 Wochen nach dem Ausgangswert nach unten
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Koreanische Version – Bewertung für das Brief Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K).
Zeitfenster: Der summierte BEPSI-K-Gesamtwert ändert sich 24 Wochen nach dem Ausgangswert nach unten
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5-Punkte-Messung zur Beurteilung der Belastung
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Der summierte BEPSI-K-Gesamtwert ändert sich 24 Wochen nach dem Ausgangswert nach unten
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Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) Punktzahl
Zeitfenster: EQ-5D-5L summierte Gesamtpunktzahl wird 24 Wochen nach dem Ausgangswert höher verändert
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6-Item-Maß zur Beurteilung der Lebensqualität
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EQ-5D-5L summierte Gesamtpunktzahl wird 24 Wochen nach dem Ausgangswert höher verändert
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Muskeltonus-Score
Zeitfenster: Der Muskeltonus-Score der einzelnen Stelle ist nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert höher verändert
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6-Punkte-Messung zur Beurteilung des Muskeltonus sowohl des Trapezes als auch des Unterarms und des Oberschenkels
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Der Muskeltonus-Score der einzelnen Stelle ist nach 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert höher verändert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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