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노인에 대한 안마의자의 임상적 효과 (SEAT)

2020년 7월 25일 업데이트: Eunju Lee

지역사회 거주 노인의 안마의자 평가를 위한 연구: 무작위 연구

많은 국가에서 안마 의자의 사용이 점점 더 대중화되고 있습니다. 이전 보고서에 따르면 일부 수동 마사지는 기분, 통증, 피로 및 수면의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 안마의자의 임상적 이점은 완전히 이해되지 않았습니다. 본 임상시험에서는 안마의자를 6개월간 1일 2회 정기적으로 사용하여 임상적 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 장기간 규칙적인 안마의자 사용은 스트레스, 염증, 노화와 관련된 호르몬 수치와 신체적, 심리적, 근육질에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재(마사지의자)군과 대조군으로 무작위 배정(1:1)하여 총 80명의 환자가 등록됨

  • 안마의자군

    • 생활습관교정 교육 + 안마의자 1일 2회 24주 사용

  • 대조군: 생활습관 교정 교육만

    1. 스크리닝 방문

      • 수집 인구 통계 데이터, BMD, 바이탈 사인, 투약 기록

    2. 방문 1(0주)

      1. 활력 징후
      2. 찰슨 동반이환 지수

      3. 실험실 테스트

        • WBC diff 수, Hb, 크레아티닌, ALT, 알부민, hsCRP, ESR 코르티솔, 세로토닌, DHEA-s, IGF-1, NK 세포, 텔로미어 길이
      4. 설문지: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      5. 신체 및 근육 평가

        • SPPB, 악력, 근긴장도, 생체임피던스 분석
    3. 전화 연락을 통한 방문 2-6(4,8,12,16주): 준수 및 부작용 평가

    4. 방문 7 (24주)

      1. 활력 징후

      2. 실험실 테스트

        • WBC diff 수, Hb, 크레아티닌, ALT, 알부민, hsCRP, ESR 코르티솔, 세로토닌, DHEA-s, IGF-1, NK 세포, 텔로미어 길이
      3. 설문지: K-MMSE, SGDS-K, BEPSI-K, EQ-5D-5L

      4. 신체 및 근육 평가

        • SPPB, 악력, 근긴장도, 생체임피던스 분석
      5. 규정 준수
      6. 부작용

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~75세의 지역사회 거주 건강한 성인

제외 기준:

  1. 자신의 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  2. 사지의 모든 장애 또는 손상.
  3. 지난 24주 동안 일주일에 2회 이상 정기적으로 운동을 한 사람
  4. 최근 24주 동안 정기적으로 마사지를 받은 자
  5. T 점수 골다공증 확인
  6. 코르티솔 대사 장애 또는 스테로이드 분비에 영향을 줄 수 있는 기타 질병
  7. 2주 이내에 스테로이드 분비 또는 대사와 관련된 약물을 복용한 적이 있는 자
  8. 예상 수명이 12개월 미만(증상이 있는 심부전, 말기 신부전)
  9. 배우자가 이미 이 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안마 의자
생활습관교정교육(1회)+ 안마의자 사용
장치: 안마 의자
환자는 안마의자를 하루에 두 번, 30분 동안 사용해야 합니다.
간섭 없음: 제어
생활습관교정교육(1회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 수치
기간: 24주에 베이스라인 혈청 코르티솔 수치로부터의 변화
두 그룹 사이의 기준선 및 24주 혈청 코티솔 수준을 조사합니다.
24주에 베이스라인 혈청 코르티솔 수치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔/DHEA-s 비율
기간: 24주 기준 코티솔/DHEA-s 비율 수준에서 변경
두 그룹 사이의 기준선 및 24주 혈청 코르티솔/DHEA-s 비율 수준을 조사합니다.
24주 기준 코티솔/DHEA-s 비율 수준에서 변경
혈청 세로토닌 수치
기간: 24주에 베이스라인 혈청 세로토닌 수치로부터의 변화
두 그룹 사이의 기준선 및 24주 혈청 세로토닌 수준을 조사합니다.
24주에 베이스라인 혈청 세로토닌 수치로부터의 변화
혈청 IGF-1 수준
기간: 24주 기준선 혈청 IGF-1 수준 수준에서 변경
두 그룹 사이의 기준선 및 24주 혈청 IGF-1 수준을 조사합니다.
24주 기준선 혈청 IGF-1 수준 수준에서 변경
ESR
기간: 24주 기준선 ESR 수준에서 변경
두 그룹 사이의 베이스라인 및 24주 혈청 ESR 수준을 조사합니다.
24주 기준선 ESR 수준에서 변경
hsCRP
기간: 24주 기준선 hs CRP 수준에서 변경
기준선 및 24주의 혈청 hsCRP 수준을 두 그룹 간에 조사합니다.
24주 기준선 hs CRP 수준에서 변경
NK 세포 활동
기간: 24주 기준선 NK세포 활성도 변화
2군간 베이스라인 및 24주 혈청 NK세포 활성도를 조사한다.
24주 기준선 NK세포 활성도 변화
텔로미어 길이
기간: 24주에 기준선 텔로미어 길이 수준에서 변경
기준선의 텔로미어 길이 및 두 그룹 간의 24주 조사
24주에 기준선 텔로미어 길이 수준에서 변경
한글판 Short form Geriatric Depression Scale(SGDS-K) 점수
기간: SGDS-K 합산 총점은 기준선에서 24주에 더 낮게 변경됨
우울증을 평가하기 위한 15개 항목 측정
SGDS-K 합산 총점은 기준선에서 24주에 더 낮게 변경됨
한국어판 - BEPSI-K(Brief Encounter Psychosocial Instrument) 점수
기간: BEPSI-K 합계 총점은 기준선에서 24주에 더 낮게 변경됨
스트레스를 평가하기 위한 5개 항목 척도
BEPSI-K 합계 총점은 기준선에서 24주에 더 낮게 변경됨
5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 점수
기간: EQ-5D-5L 합계 총점은 기준선에서 24주에 더 높게 변경됨
삶의 질을 평가하는 6가지 항목 측정
EQ-5D-5L 합계 총점은 기준선에서 24주에 더 높게 변경됨
근긴장 점수
기간: 개별 부위 근긴장 점수는 기준선에서 24주에 더 높게 변경됨
사다리꼴 및 전완 및 허벅지의 근긴장도를 평가하는 6개 항목 측정
개별 부위 근긴장 점수는 기준선에서 24주에 더 높게 변경됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunju Lee

협력자

Bodyfriend

수사관

  • 수석 연구원: Eunju Lee, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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