ADHDを持つ青年の感情調節を改善する
2019年8月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
私たちの研究の目的は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) と感情制御が苦手な 11 ～ 16 歳の青少年に感情制御スキルを提供するプログラムの効果を調べることです。
このプログラムは RELAX (Regulatory Emotions Like An eXpert) と呼ばれています。
RELAX は、青少年に感情の制御と葛藤の管理スキルを身につけることができる実験的介入であり、青少年のこれらのスキルの使用を親がサポートするのを支援する親の関与が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
エキスパートのように感情を制御する (RELAX) は、毎週 8 回の 90 分間のグループ セッションと、RELAX 介入の完了から 8 週間後の 1 回のブースター セッションで構成されます。
各グループの最初の 60 分には、親と青少年の別々のグループが参加します。
青少年 (11 ～ 16 歳) は感情制御および葛藤管理スキルのグループに参加し、親は自分の感情制御スキルのモデル化や支援的な手段の使用を通じて、家庭や学校で青少年のこれらのスキルの活用をサポートする方法に焦点を当てたグループに参加します。感情社会化の実践。
セッションの最後の 30 分では、親と青少年が協力して共同作業を完了し、その週のスキル リハーサルの宿題について話し合います。
宿題については、翌週の個別のグループ会議の冒頭で話し合われます。
RELAX 介入の主な全体目標は、3 つの C (コミュニケーション、対処、対立管理スキル) に取り組むことで、青少年と親がリラックスの道を進むのを支援することです。
感情的、社会的、家族的機能の多法評価が、介入前と介入後、および 8 週間の追跡調査時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準 (青少年):
- ADHDの診断
- 臨床範囲における親の報告による感情調節
- フルスケール知能指数 ≥80
- 英語を第一言語として
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門家のように感情をコントロールする (リラックス)
バージニア・コモンウェルス大学心理サービス開発センターまたはクラークヒル・ポジティブ青少年育成研究所の家族
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専門家のように感情を制御する (RELAX) は、グループ形式で毎週 8 回行われる 90 分のセッション (親と青少年の個別のミーティングは 60 分、組み合わせたミーティングは 30 分) で構成されています。
RELAX は、青少年に感情の制御と葛藤の管理スキルを身につけます。
このプログラムには、親が青少年のこれらのスキルの使用をサポートできるように設計された親の関与コンポーネントが含まれています。
毎週、グループでスキルについて話し合って練習し、スキルのリハーサルの宿題アクティビティが割り当てられます。
プログラム終了後は、8週間のフォローアップレビューセッションが提供されます。
さらに、レビューセッション後に 60 分間のフォーカスグループが 1 回開催され、介入に関する親と青少年のフィードバックを求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節障害の変化
時間枠：ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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感情制御スケールの困難さに関する親および青少年の感情制御の報告 (DERS; Bunford et al., 2018; Kaufman et al., 2016)。
合計スコアは 180 点満点です (36 項目ごとに 5 点のリッカート)。
スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
RSA は心電図で評価されます。3 つの電極が左右の胸郭と胸骨に双極構成で配置されます。
RSA は、呼吸周期に基づく心拍数変動の尺度であり、迷走神経調節の指標です (Berntson、Cacioppo、および Quigley、1997)。
RSA の減少、または RSA の離脱は、心拍数と覚醒の増加に対応します。一方、RSA の増加、または RSA の増強は、覚醒の低下に対応します。
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ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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家族間の対立の変化
時間枠：ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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親と青少年が報告した家族間の対立は、対立行動アンケート（CBQ）によって測定されました。
CBQ は 20 の正誤質問で構成されており、スコアが高いほど、親と子供の間で衝突が多いことを示します。
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ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療結果を予測する感情反応性
時間枠：ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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ベースラインの呼吸性洞性不整脈 (RSA) と RSA 反応性は、感情調節と家族間の対立の変化を予測します。
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ベースライン、介入後（8週間の介入完了）、8週間のフォローアップ（介入完了から約2か月後）
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治療結果を予測する感情社会化の変化
時間枠：ベースライン、介入後（8週間の介入完了）
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観察された感情の社会化は、感情の規制と家族間の対立を予測します。
観察による感情の社会化は、親と青少年の対立に関するディスカッションタスク中にコード化されます。
このタスクでは、青少年は、彼らにとってストレス要因となった最近の親と青少年の対立について共有するように指示され、二人は最近の対立について 5 分間話し合います。
話し合いは、感情に焦点を当てたもの、問題に焦点を当てたもの、最小限に抑えるもの、懲罰的なもの、という 7 つの考えられる反応を通じて、青少年の苦痛に対する親の反応をコード化する予定です。拡大、自律性の阻害、促進的な関与。
回答は、各コードに反映される行動の (1) 不在、(2) 最小限、(3) 中程度、または (4) 強い存在を表す 4 段階のスケールでコード化されます。
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ベースライン、介入後（8週間の介入完了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Langberg, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月30日
一次修了 (実際)
2019年6月11日
研究の完了 (実際)
2019年6月27日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月8日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20013904
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。