Mejorar la regulación de las emociones en adolescentes con TDAH
8 de agosto de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de nuestro estudio es examinar el impacto de un programa que proporciona habilidades de regulación emocional para adolescentes de 11 a 16 años con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) y mala regulación emocional.
El programa se llama RELAX (Regulating Emotions Like An eXpert).
RELAX es una intervención experimental que puede equipar a los adolescentes con habilidades de regulación emocional y manejo de conflictos e incluye la participación de los padres para ayudar a los padres a apoyar el uso de estas habilidades por parte de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Regulating Emotions Like An eXpert (RELAX) consta de 8 sesiones grupales semanales de 90 minutos y 1 sesión de refuerzo 8 semanas después de completar la intervención RELAX.
Los primeros 60 minutos de cada grupo involucran grupos separados de padres y adolescentes.
Los adolescentes (de 11 a 16 años) asisten a un grupo de habilidades de regulación de emociones y manejo de conflictos, mientras que los padres asisten a un grupo centrado en cómo apoyar la utilización de estas habilidades en los adolescentes en el hogar y la escuela mediante el uso de modelos de sus propias habilidades de regulación de emociones y el uso de apoyo. Prácticas de socialización de las emociones.
Durante los últimos 30 minutos de la sesión, los padres y los adolescentes combinan y completan una actividad colaborativa y se discute la tarea de ensayo de habilidades para la semana.
La tarea se discutirá al comienzo de las reuniones de grupo separadas la semana siguiente.
El principal objetivo general de la intervención RELAX es ayudar a los adolescentes y padres a viajar por el Camino de la RELAJACIÓN al trabajar en las tres C (habilidades de comunicación, afrontamiento y manejo de conflictos).
Se evaluará una evaluación de métodos múltiples del funcionamiento emocional, social y familiar antes y después de la intervención y en un seguimiento de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (adolescentes):
- Diagnóstico de TDAH
- regulación emocional informada por los padres en el rango clínico
- cociente de inteligencia a escala completa ≥80
- Inglés como idioma principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Regulación de las emociones como un experto (RELAX)
Familias en el Centro de Servicios y Desarrollo Psicológicos de la Universidad Commonwealth de Virginia o en el Instituto Clark-Hill para el Desarrollo Positivo de la Juventud
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Regulando las emociones como un eXperto (RELAX) consta de 8 sesiones semanales de 90 minutos impartidas (60 minutos de reunión de padres y adolescentes por separado, 30 minutos de reunión combinada) en formato grupal.
RELAX equipa a los adolescentes con habilidades de regulación emocional y manejo de conflictos.
Este programa incluye un componente de participación de los padres diseñado para ayudar a los padres a apoyar el uso de estas habilidades por parte de los adolescentes.
Cada semana se discutirán y practicarán las habilidades en grupo, y se asignará una actividad de tarea de ensayo de habilidades.
Después del programa, se ofrecerá una sesión de revisión de seguimiento de 8 semanas.
Además, se llevará a cabo un solo grupo de enfoque de 60 minutos después de la sesión de revisión para solicitar comentarios de padres y adolescentes sobre la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la desregulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Regulación emocional informada por padres y adolescentes en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS; Bunford et al., 2018; Kaufman et al., 2016).
La puntuación total es de 180 (5 puntos Likert para cada uno de los 36 elementos).
Las puntuaciones más altas indican más dificultades con la regulación de las emociones.
RSA se evaluará con un electrocardiograma: se colocarán tres electrodos en una configuración bipolar en la caja torácica izquierda y derecha y el esternón.
RSA es una medida de la variabilidad de la frecuencia cardíaca basada en el ciclo respiratorio y es un indicador de la regulación vagal (Berntson, Cacioppo y Quigley, 1997).
Las disminuciones en RSA, o retiro de RSA, corresponden a un aumento de la frecuencia cardíaca y la excitación; mientras que los aumentos en RSA, o el aumento de RSA, corresponden a una disminución de la excitación.
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Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Cambio en Conflicto Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Conflicto familiar informado por padres y adolescentes medido por el Conflict Behavior Questionnaire (CBQ).
El CBQ consta de 20 preguntas de verdadero o falso, y las puntuaciones más altas indican más conflicto entre los padres y sus hijos.
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Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emoción Reactividad Predicción de los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Arritmia sinusal respiratoria (RSA) basal y reactividad de RSA que predicen cambios en la regulación emocional y conflictos familiares.
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Línea de base, posintervención (finalización de la intervención de 8 semanas), seguimiento de 8 semanas (aproximadamente 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Cambio en la socialización emocional Predicción de los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (finalización de la intervención de 8 semanas)
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Socialización de emociones observadas prediciendo Regulación de Emociones y Conflicto Familiar.
La socialización observacional de las emociones se codificará durante una tarea de discusión de conflictos entre padres y adolescentes.
Durante esta tarea, se les indicará a los adolescentes que compartan un conflicto reciente entre padres y adolescentes que fue estresante para ellos, y la díada discutirá el conflicto reciente durante cinco minutos.
Las discusiones se codificarán para las respuestas de los padres a la angustia de los adolescentes a través de siete posibles reacciones: centrada en la emoción, centrada en el problema, minimizadora, punitiva; compromiso que magnifica, inhibe la autonomía y facilita.
Las respuestas se codificarán en una escala de 4 puntos que representan (1) ausencia, (2) mínima, (3) moderada o (4) fuerte presencia del comportamiento reflejado en cada uno de los códigos.
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Línea de base, después de la intervención (finalización de la intervención de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20013904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .