Améliorer la régulation des émotions chez les adolescents atteints de TDAH
8 août 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de notre étude est d'examiner l'impact d'un programme qui fournit des compétences de régulation des émotions aux adolescents âgés de 11 à 16 ans atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et d'une mauvaise régulation des émotions.
Le programme s'appelle RELAX (Regulating Emotions Like An eXpert).
RELAX est une intervention expérimentale qui peut doter les adolescents de compétences de régulation des émotions et de gestion des conflits et comprend la participation des parents pour aider les parents à soutenir l'utilisation de ces compétences par les adolescents.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Regulating Emotions Like An eXpert (RELAX) consiste en 8 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes et 1 séance de rappel 8 semaines après la fin de l'intervention RELAX.
Les 60 premières minutes de chaque groupe impliquent des groupes séparés de parents et d'adolescents.
Les adolescents (âgés de 11 à 16 ans) participent à un groupe de compétences en régulation des émotions et en gestion des conflits, tandis que les parents participent à un groupe axé sur la manière de soutenir l'utilisation de ces compétences chez les adolescents à la maison et à l'école en modélisant leurs propres compétences en régulation des émotions et en utilisant des outils de soutien. pratiques de socialisation des émotions.
Pendant les 30 dernières minutes de la session, les parents et les adolescents combinent et complètent une activité collaborative et les devoirs de répétition des compétences sont discutés pour la semaine.
Les devoirs seront discutés au début des réunions de groupe séparées la semaine suivante.
L'objectif global principal de l'intervention RELAX est d'aider les adolescents et les parents à parcourir le Chemin de la RELAXation en travaillant sur les trois C (aptitudes à la communication, à l'adaptation et à la gestion des conflits).
Une évaluation multiméthode du fonctionnement émotionnel, social et familial sera effectuée avant et après l'intervention et lors d'un suivi de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (adolescents):
- Diagnostic du TDAH
- régulation des émotions rapportée par les parents dans la gamme clinique
- quotient intellectuel à pleine échelle ≥80
- L'anglais comme langue principale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réguler les émotions comme un expert (RELAX)
Familles au Virginia Commonwealth University Center for Psychological Services and Development ou Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
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Regulating Emotions Like An eXpert (RELAX) consiste en 8 séances hebdomadaires de 90 minutes (60 minutes de réunions parents et adolescents séparément, 30 minutes d'une réunion combinée) dans un format de groupe.
RELAX permet aux adolescents d'acquérir des compétences en matière de régulation des émotions et de gestion des conflits.
Ce programme comprend un volet de participation des parents conçu pour aider les parents à soutenir l'utilisation de ces compétences par les adolescents.
Chaque semaine, les compétences seront discutées et pratiquées en groupe, et une activité de devoirs de répétition des compétences sera assignée.
À la suite du programme, une session d'examen de suivi de 8 semaines sera offerte.
De plus, un seul groupe de discussion de 60 minutes se tiendra après la séance d'examen pour solliciter les commentaires des parents et des adolescents sur l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dérégulation des émotions
Délai: Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Régulation des émotions rapportée par les parents et les adolescents sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Bunford et al., 2018 ; Kaufman et al., 2016).
Le score total est sur 180 (5 points Likert pour chacun des 36 items).
Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés avec la régulation des émotions.
Le RSA sera évalué avec un ECG : trois électrodes seront placées dans une configuration bipolaire sur la cage thoracique gauche et droite et le sternum.
Le RSA est une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque basée sur le cycle respiratoire et est un indicateur de la régulation vagale (Berntson, Cacioppo, & Quigley, 1997).
Les diminutions du RSA, ou le retrait du RSA, correspondent à une augmentation de la fréquence cardiaque et de l'éveil ; tandis que les augmentations de RSA, ou augmentation de RSA, correspondent à une diminution de l'excitation.
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Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Changement dans les conflits familiaux
Délai: Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Conflit familial déclaré par les parents et les adolescents, tel que mesuré par le questionnaire sur les comportements conflictuels (CBQ).
Le CBQ se compose de 20 questions vrai-faux, avec des scores plus élevés indiquant plus de conflits entre les parents et leurs enfants.
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Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité émotionnelle Prédire les résultats du traitement
Délai: Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Arythmie sinusale respiratoire de base (RSA) et RSA-Réactivité prédisant le changement dans la régulation des émotions et les conflits familiaux.
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Base de référence, post-intervention (achèvement de l'intervention de 8 semaines), suivi de 8 semaines (environ 2 mois après la fin de l'intervention)
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Changement dans la socialisation des émotions prédisant les résultats du traitement
Délai: Ligne de base, post-intervention (achèvement d'une intervention de 8 semaines)
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Socialisation émotionnelle observée prédisant la régulation des émotions et les conflits familiaux.
La socialisation des émotions par l'observation sera codée lors d'une tâche de discussion sur le conflit parent-adolescent.
Au cours de cette tâche, les adolescents seront invités à partager un récent conflit parent-adolescent qui a été un facteur de stress pour eux, et la dyade discutera du conflit récent pendant cinq minutes.
Les discussions seront codées pour les réponses des parents à la détresse des adolescents à travers sept réactions possibles : centrées sur les émotions, centrées sur les problèmes, minimisant, punitives ; engagement grossissant, inhibant l'autonomie et facilitateur.
Les réponses seront codées sur une échelle de 4 points représentant une (1) absence, (2) présence minimale, (3) modérée ou (4) forte présence du comportement reflété dans chacun des codes.
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Ligne de base, post-intervention (achèvement d'une intervention de 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20013904
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .