改善多动症青少年的情绪调节
2019年8月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
我们研究的目的是检验一项为 11-16 岁患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和情绪调节不佳的青少年提供情绪调节技能的计划的影响。
该程序称为 RELAX（像专家一样调节情绪）。
RELAX 是一项实验性干预措施，可以使青少年具备情绪调节和冲突管理技能，并包括家长参与以帮助家长支持青少年使用这些技能。
研究概览
详细说明
像专家一样调节情绪 (RELAX) 包括 8 次每周 90 分钟的小组会议和 1 次增强会议，在 RELAX 干预完成后 8 周。
每组的前 60 分钟涉及不同的父母和青少年组。
青少年（11-16 岁）参加了一个情绪调节和冲突管理技能小组，而父母则参加了一个小组，该小组的重点是如何通过模拟自己的情绪调节技能和使用支持性的方法来支持青少年在家中和学校使用这些技能情绪社会化实践。
在课程的最后 30 分钟，家长和青少年共同完成一项协作活动，并讨论本周的技能排练作业。
家庭作业将在下周的单独小组会议开始时进行讨论。
RELAX 干预的主要总体目标是通过三个 C（沟通、应对和冲突管理技能）的工作，帮助青少年和父母走上 RELAXation 之路。
情绪、社会和家庭功能的多方法评估将在干预前后以及 8 周的随访中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond、Virginia、美国、23284
- Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（青少年）：
- 多动症诊断
- 临床范围内父母报告的情绪调节
- 满量程智商≥80
- 英语为主要语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：像专家一样调节情绪（放松）
弗吉尼亚联邦大学心理服务与发展中心或克拉克希尔积极青少年发展研究所的家庭
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像专家一样调节情绪 (RELAX) 包括每周 8 次、每次 90 分钟的课程（父母和青少年分别开会 60 分钟，合并开会 30 分钟），以小组形式进行。
RELAX 为青少年提供情绪调节和冲突管理技能。
该计划包括家长参与部分，旨在帮助家长支持青少年使用这些技能。
每周将以小组形式讨论和练习技能，并布置技能排练作业活动。
在该计划之后，将提供为期 8 周的后续审查会议。
此外，在审查会议之后将举行一个 60 分钟的焦点小组，以征求家长和青少年对干预的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪失调的改变
大体时间：基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
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父母和青少年报告的情绪调节困难量表的情绪调节（DERS；Bunford 等人，2018 年；Kaufman 等人，2016 年）。
总分满分 180（36 项每项 5 分李克特）。
分数越高表明情绪调节越困难。
RSA 将通过 EKG 进行评估：三个电极将以双极配置放置在左右肋骨和胸骨上。
RSA 是基于呼吸周期的心率变异性测量，是迷走神经调节的指标（Berntson、Cacioppo 和 Quigley，1997 年）。
RSA 减少或 RSA 戒断对应于心率和觉醒增加；而 RSA 的增加或 RSA 增强对应于觉醒的降低。
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基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
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家庭矛盾的变化
大体时间：基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
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通过冲突行为问卷 (CBQ) 衡量的父母和青少年报告的家庭冲突。
CBQ 由 20 个判断题组成，分数越高表明父母与孩子之间的冲突越多。
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基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪反应预测治疗结果
大体时间：基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
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基线呼吸性窦性心律失常 (RSA) 和 RSA 反应性预测情绪调节和家庭冲突的变化。
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基线、干预后（完成 8 周干预）、8 周随访（完成干预后约 2 个月）
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情绪社会化的变化预测治疗结果
大体时间：基线、干预后（完成 8 周干预）
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观察到的情绪社会化预测情绪调节和家庭冲突。
观察性情绪社会化将在父母-青少年冲突讨论任务中进行编码。
在此任务中，将指导青少年分享最近给他们带来压力的父母-青少年冲突，二人将讨论最近的冲突五分钟。
讨论将根据父母对青少年痛苦的反应进行编码，通过七种可能的反应：以情绪为中心、以问题为中心、最小化、惩罚；放大、抑制自主和促进参与。
响应将按 4 分制进行编码，表示每个代码中反映的行为 (1) 缺失、(2) 最小、(3) 中等或 (4) 强烈存在。
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基线、干预后（完成 8 周干预）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Langberg, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月11日
研究完成 (实际的)
2019年6月27日
研究注册日期
首次提交
2018年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20013904
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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