Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyn parantaminen ADHD:tä sairastavilla nuorilla

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia sellaisen ohjelman vaikutuksia, joka tarjoaa tunteiden säätelytaitoja 11-16-vuotiaille nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja heikko tunteiden säätely. Ohjelman nimi on RELAX (Regulating Emotions Like An Expert). RELAX on kokeellinen interventio, joka voi opettaa nuorille tunteiden säätely- ja konfliktienhallintataitoja ja sisältää vanhempien osallistumisen auttaakseen nuoria käyttämään näitä taitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunteiden säätely kuten asiantuntija (RELAX) koostuu 8 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta ja 1 tehosteistunnosta 8 viikkoa RELAX-toimenpiteen päättymisen jälkeen. Jokaisen ryhmän ensimmäiset 60 minuuttia ovat erilliset vanhempien ja nuorten ryhmät. Nuoret (11-16-vuotiaat) osallistuvat tunteiden säätely- ja konfliktienhallintataitojen ryhmään, kun taas vanhemmat osallistuvat ryhmään, jossa pohditaan, miten nuoret voivat tukea näiden taitojen hyödyntämistä kotona ja koulussa mallintamalla omia tunteiden säätelytaitojaan ja käyttämällä tukevia taitoja. tunnesosialisaatiokäytännöt. Istunnon viimeiset 30 minuuttia vanhemmat ja nuoret yhdistävät ja suorittavat yhteistoimintaa ja taitoharjoituksia käsitellään viikon aikana. Kotitehtäviä käsitellään seuraavan viikon erillisten ryhmäkokousten alussa. RELAX-intervention ensisijainen yleistavoite on auttaa nuoria ja vanhempia matkaamaan RELAXAation polulla työskentelemällä kolmen C:n (kommunikaatio-, selviytymistaidot ja konfliktienhallintataidot) parissa. Emotionaalisen, sosiaalisen ja perheen toiminnan monimenetelmäinen arviointi arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 8 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Clark-Hill Institute for Positive Youth Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (nuoret):

  • ADHD diagnoosi
  • vanhempien ilmoittama tunteiden säätely kliinisellä alueella
  • täyden asteikon älykkyysosamäärä ≥80
  • Englanti ensisijaisena kielenä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteiden säätely kuin asiantuntija (RELAX)
Perheet Virginia Commonwealth University Center for Psychological Services and Development -keskuksessa tai Clark-Hill Institute for Positive Youth Development -instituutissa
Käyttäytyminen: RENTOUTUA
Tunteiden säätely kuten asiantuntija (RELAX) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta, 90 minuutin mittaisesta istunnosta (60 minuuttia vanhempien ja nuorten tapaamista erikseen, 30 minuuttia yhdistettyä tapaamista) ryhmämuodossa. RELAX kouluttaa nuoria tunteiden säätelyyn ja konfliktien hallintaan. Tämä ohjelma sisältää vanhempien osallistumiskomponentin, joka on suunniteltu auttamaan vanhempia tukemaan nuorten näiden taitojen käyttöä. Joka viikko taidoista keskustellaan ja harjoitellaan ryhmässä ja annetaan taitoharjoitustehtävä. Ohjelman jälkeen tarjotaan 8 viikon seurantatarkastusistunto. Lisäksi tarkasteluistunnon jälkeen pidetään yksi 60 minuutin kohderyhmä, jossa pyydetään vanhemmilta ja nuorilta palautetta interventiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Vanhempien ja nuorten raportoima tunteiden säätely tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS; Bunford et al., 2018; Kaufman et al., 2016). Kokonaispistemäärä on 180 (5 pistettä Likert jokaisesta 36 tuotteesta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä. RSA arvioidaan EKG:llä: kolme elektrodia asetetaan bipolaariseen kokoonpanoon vasempaan ja oikeaan rintakehään ja rintalastaan. RSA on sydämen sykkeen vaihtelun mitta hengityssyklin perusteella ja se on emättimen säätelyn indikaattori (Berntson, Cacioppo ja Quigley, 1997). RSA:n väheneminen tai RSA-vieroitus vastaavat lisääntynyttä sydämen sykettä ja kiihottumista; kun taas RSA:n lisääntyminen tai RSA:n lisääntyminen vastaa vähentynyttä kiihottumista.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos perheriidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Vanhempien ja nuorten raportoimat perhekonfliktit konfliktikäyttäytymiskyselyllä (CBQ) mitattuna. CBQ koostuu 20 tosi-epätosi kysymyksestä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja vanhempien ja heidän lastensa välillä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnereaktiivisuus ennustaa hoitotuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Lähtötilanteen hengitys sinusarytmia (RSA) ja RSA-reaktiivisuus ennustavat muutosta tunteiden säätelyssä ja perhekonfliktissa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen), 8 viikon seuranta (noin 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Muutos tunnesosialisaatiossa, joka ennustaa hoitotuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen)
Havaittu tunnesosialisaatio ennustaa tunteiden säätelyä ja perhekonflikteja. Havainnollistava tunnesosialisaatio koodataan vanhempien ja nuorten konfliktikeskustelutehtävän aikana. Tämän tehtävän aikana nuoria ohjataan jakamaan äskettäinen vanhempien ja nuorten välinen konflikti, joka oli heille stressitekijä, ja dyadi keskustelee viimeaikaisesta konfliktista viiden minuutin ajan. Keskusteluihin koodataan vanhempien reaktiot nuorten hädässä seitsemän mahdollisen reaktion avulla: tunnekeskeinen, ongelmakeskeinen, minimoiva, rankaiseva; suurentava, autonomiaa estävä ja edistävä osallistuminen. Vastaukset koodataan 4-pisteen asteikolla, joka edustaa (1) poissaoloa, (2) minimaalista, (3) kohtalaista tai (4) jokaisessa koodissa näkyvän käyttäytymisen voimakasta esiintymistä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (8 viikon toimenpiteen päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20013904

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adhd

Kliiniset tutkimukset RENTOUTUA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa