Улучшение регуляции эмоций у подростков с СДВГ
8 августа 2019 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель нашего исследования — изучить влияние программы, которая обеспечивает навыки регуляции эмоций у подростков в возрасте 11–16 лет с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и плохой регуляцией эмоций.
Программа называется RELAX (Регулирование эмоций как эксперт).
RELAX — это экспериментальное вмешательство, которое может вооружить подростков навыками регулирования эмоций и управления конфликтами и включает участие родителей, чтобы помочь родителям поддержать использование этих навыков подростками.
Обзор исследования
Подробное описание
Программа «Регулирование эмоций как эксперт» (РЕЛАКС) состоит из 8 еженедельных 90-минутных групповых занятий и 1 повторного занятия через 8 недель после завершения вмешательства РЕЛАКС.
Первые 60 минут в каждой группе участвуют отдельные группы родителей и подростков.
Подростки (в возрасте 11-16 лет) посещают группу по навыкам регулирования эмоций и управления конфликтами, в то время как родители посещают группу, посвященную тому, как поддерживать использование этих навыков у подростков дома и в школе путем моделирования их собственных навыков регулирования эмоций и использования поддерживающих навыков. Практика социализации эмоций.
В течение последних 30 минут занятия родители и подростки объединяются и выполняют совместную деятельность, а домашнее задание на неделю обсуждается для отработки навыков.
Домашнее задание будет обсуждаться в начале отдельных групповых встреч на следующей неделе.
Основной общей целью вмешательства RELAX является помощь подросткам и родителям в путешествии по Пути РАССЛАБЛЕНИЯ, работая над тремя C (коммуникативные навыки, умение справляться с трудностями и управление конфликтами).
Мультиметодная оценка эмоционального, социального и семейного функционирования будет проводиться до и после вмешательства, а также через 8 недель наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (подростки):
- диагноз СДВГ
- сообщаемая родителями регуляция эмоций в клиническом диапазоне
- полный коэффициент интеллекта ≥80
- Английский как основной язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление эмоциями как эксперт (РАССЛАБЛЕНИЕ)
Семьи в Центре психологических услуг и развития Университета Содружества Вирджинии или Институте позитивного развития молодежи Кларк-Хилла
|
Регулирование эмоций как эксперт (РЕЛАКС) состоит из 8 еженедельных 90-минутных занятий (60 минут встречи родителей и подростков по отдельности, 30 минут объединенной встречи) в групповом формате.
RELAX дает подросткам навыки регулирования эмоций и управления конфликтами.
Эта программа включает компонент участия родителей, призванный помочь родителям поддержать использование подростками этих навыков.
Каждую неделю навыки будут обсуждаться и отрабатываться в группе, а также будет назначаться домашнее задание по репетиции навыков.
После программы будет предложена 8-недельная контрольная сессия.
Кроме того, после обзорной сессии будет проведена отдельная 60-минутная фокус-группа для получения отзывов родителей и подростков о вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
Родители и подростки сообщили о регуляции эмоций по шкале трудностей в регуляции эмоций (DERS; Bunford et al., 2018; Kaufman et al., 2016).
Общий балл – из 180 (5 баллов Лайкерта за каждый из 36 пунктов).
Более высокие баллы указывают на большие трудности с регулированием эмоций.
RSA будет оцениваться с помощью ЭКГ: три электрода будут размещены в биполярной конфигурации на левой и правой грудной клетке и на грудине.
RSA является мерой вариабельности сердечного ритма, основанной на дыхательном цикле, и является индикатором регуляции блуждающего нерва (Berntson, Cacioppo, & Quigley, 1997).
Снижение RSA или отмена RSA соответствуют увеличению частоты сердечных сокращений и возбуждению; тогда как увеличение RSA или увеличение RSA соответствует уменьшению возбуждения.
|
Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
|
Изменение семейного конфликта
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
Родители и подростки сообщили о семейном конфликте, измеренном с помощью Опросника конфликтного поведения (CBQ).
CBQ состоит из 20 вопросов, на которые можно ответить «верно-неверно», причем более высокие баллы указывают на больший конфликт между родителями и их детьми.
|
Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональная реактивность, предсказывающая результаты лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
Исходная дыхательная синусовая аритмия (RSA) и RSA-реактивность, предсказывающая изменение регуляции эмоций и семейный конфликт.
|
Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства), 8-недельное наблюдение (примерно через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
|
Изменение эмоциональной социализации, предсказывающее результаты лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства)
|
Наблюдаемая социализация эмоций предсказывала регулирование эмоций и семейный конфликт.
Социализация наблюдательных эмоций будет закодирована во время обсуждения конфликта между родителями и подростками.
Во время выполнения этого задания подросткам будет предложено рассказать о недавнем конфликте между родителями и подростком, который вызвал у них стресс, и пара обсудит недавний конфликт в течение пяти минут.
Обсуждения будут закодированы для ответов родителей на стресс подростков посредством семи возможных реакций: сфокусированная на эмоциях, сфокусированная на проблеме, преуменьшающая, карательная; усиление, подавление автономии и стимулирующее участие.
Ответы будут кодироваться по 4-балльной шкале, представляющей (1) отсутствие, (2) минимальное, (3) умеренное или (4) сильное присутствие поведения, отраженного в каждом из кодов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (завершение 8-недельного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20013904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .