Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení regulace emocí u dospívajících s ADHD

8. srpna 2019 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem naší studie je prozkoumat dopad programu, který poskytuje dovednosti regulace emocí pro dospívající ve věku 11–16 let s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a špatnou regulací emocí. Program se jmenuje RELAX (Regulating Emotions Like An eXpert). RELAX je experimentální intervence, která může vybavit adolescenty dovednostmi pro regulaci emocí a zvládání konfliktů a zahrnuje zapojení rodičů, aby pomohli rodičům podporovat adolescenty v používání těchto dovedností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regulating Emotions Like An eXpert (RELAX) sestává z 8 týdenních 90minutových skupinových sezení a 1 posilovacího sezení 8 týdnů po dokončení intervence RELAX. Prvních 60 minut každé skupiny zahrnuje oddělené skupiny rodičů a dospívajících. Adolescenti (ve věku 11–16 let) navštěvují skupinu dovedností regulace emocí a zvládání konfliktů, zatímco rodiče navštěvují skupinu zaměřenou na to, jak podpořit využití těchto dovedností u dospívajících doma a ve škole pomocí modelování jejich vlastních dovedností regulace emocí a využití podpůrných dovedností. praktiky socializace emocí. Na posledních 30 minut sezení rodiče a dospívající kombinují a dokončují společnou aktivitu a probírají se domácí úkoly na týdenní nácvik dovedností. Domácí úkol bude projednán na začátku samostatných skupinových setkání v následujícím týdnu. Primárním celkovým cílem intervence RELAX je pomoci dospívajícím a rodičům cestovat po Cestě RELAXACE tím, že bude pracovat na třech C (komunikace, zvládání a zvládání konfliktů). Multimetodické hodnocení emočního, sociálního a rodinného fungování bude posouzeno před intervencí a po ní a po 8 týdnech sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Clark-Hill Institute for Positive Youth Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (adolescenti):

  • Diagnóza ADHD
  • regulace emocí hlášená rodiči v klinickém rozsahu
  • plný inteligenční kvocient ≥80
  • Angličtina jako primární jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regulace emocí jako odborník (RELAX)
Rodiny ve Virginia Commonwealth University Center for Psychological Services and Development nebo Clark-Hill Institute for Positive Youth Development
Behaviorální: ODPOČINOUT SI
Regulating Emotions Like An eXpert (RELAX) sestává z 8 týdenních 90minutových sezení (60 minut setkání rodičů a dospívajících odděleně, 30 minut kombinovaného setkání) ve skupinovém formátu. RELAX vybavuje adolescenty dovednostmi regulace emocí a zvládání konfliktů. Tento program zahrnuje složku zapojení rodičů navrženou tak, aby pomohla rodičům podporovat adolescenty v používání těchto dovedností. Každý týden budou dovednosti diskutovány a procvičovány ve skupině a bude zadán domácí úkol na nácvik dovedností. Po programu bude nabídnuto 8týdenní kontrolní sezení. Kromě toho se po kontrolním sezení bude konat jediná 60minutová fokusní skupina, která si vyžádá zpětnou vazbu od rodičů a dospívajících k intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dysregulaci emocí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)
Regulace emocí uváděná rodiči a dospívajícími na stupnici obtíží regulace emocí (DERS; Bunford et al., 2018; Kaufman et al., 2016). Celkové skóre je ze 180 (5 bodů Likert za každou z 36 položek). Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí. RSA bude hodnocena pomocí EKG: tři elektrody budou umístěny v bipolární konfiguraci na levý a pravý hrudní koš a hrudní kost. RSA je měřítkem variability srdeční frekvence na základě respiračního cyklu a je indikátorem vagové regulace (Berntson, Cacioppo, & Quigley, 1997). Snížení RSA nebo vysazení RSA odpovídá zvýšené srdeční frekvenci a vzrušení; zatímco zvýšení RSA nebo augmentace RSA odpovídá sníženému vzrušení.
Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)
Změna v rodinném konfliktu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)
Rodinný konflikt hlášený rodiči a dospívajícími měřený dotazníkem Conflict Behavior Questionnaire (CBQ). CBQ se skládá z 20 pravdivých a nepravdivých otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší konflikt mezi rodiči a jejich dětmi.
Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční reaktivita předpovídání výsledků léčby
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)
Základní respirační sinusová arytmie (RSA) a RSA-reaktivita predikující změnu v regulaci emocí a rodinný konflikt.
Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence), 8týdenní sledování (přibližně 2 měsíce po dokončení intervence)
Změna v socializaci emocí Předpovídání výsledků léčby
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence)
Pozorovaná socializace emocí předpovídající regulaci emocí a rodinný konflikt. Socializace pozorovacích emocí bude zakódována během úkolu diskuse o konfliktu mezi rodiči a dospívajícími. Během tohoto úkolu budou adolescenti instruováni, aby se podělili o nedávný konflikt mezi rodiči a dospívajícími, který pro ně byl stresorem, a dyáda bude o nedávném konfliktu pět minut diskutovat. Diskuse budou kódovány pro reakce rodičů na tíseň dospívajících prostřednictvím sedmi možných reakcí: zaměřené na emoce, zaměřené na problém, minimalizující, trestající; zvětšující, autonomní inhibiční a usnadňující zapojení. Odpovědi budou kódovány na 4bodové škále představující (1) nepřítomnost, (2) minimální, (3) střední nebo (4) silnou přítomnost chování odráženého v každém z kódů.
Výchozí stav, po intervenci (dokončení 8týdenní intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Langberg, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20013904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhd

Klinické studie na ODPOČINOUT SI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit