解凍胚サイクルにおける PRP 子宮内注入
2021年11月26日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
着床失敗を繰り返す場合の解凍胚移植前の多血小板血漿注入の子宮内注入：無作為対照試験
解凍胚移植の準備ができたすべての患者は、2 つのグループに分類されました。1 つのグループは多血小板血漿 (PRP) を子宮内注入し、もう 1 つのグループは多血小板血漿 (PRP) を注入しません。
調査の概要
詳細な説明
着床失敗を繰り返した解凍胚移植の患者候補は、3 つのセンターから募集され、2 つのグループに分類されました。
グループI：11日目に多血小板血漿（PRP）子宮内注入を受ける
グループ II: 多血小板血漿 (PRP) を受けていない
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tanta、エジプト
- Ayman Shehata Dawood
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～35歳の患者
- 過去に移植に失敗した患者
- 子宮内膜が7mm未満の薄い患者
除外基準:
- 40歳以上の患者
- 新鮮胚移植患者
- 異常な子宮中隔、または双角子宮の患者
- 男性因子または卵管因子に異常のある患者
- 異常な胚を持つ患者はグレード B または C です。
- 甲状腺炎、全身性狼瘡または関節リウマチなどの免疫疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PRPグループ
これらの患者は、11日目に多血小板血漿の子宮内注入を受けます
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血小板が豊富な血漿を調製し、活性化してから、11日目に子宮内人工授精カテーテルによって子宮内に注入します
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プラセボコンパレーター：対照群
これらの患者は、11日目に子宮内生理食塩水注入を受けます
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11日目の生理食塩水の子宮内注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜の厚さ
時間枠：8日
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ETの日の子宮内膜の厚さの増加
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8日
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妊娠率
時間枠：15日間
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妊娠した件数
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRPF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
禁じられている
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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