PRP intrauterin infusion i optøede embryocyklusser
26. november 2021 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Intrauterin infusion af blodpladerig plasmainfusion før optøet embryooverførsel ved gentagen implantationsfejl: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Alle patienter forberedt til optøet embryooverførsel blev klassificeret i 2 grupper, den ene gruppe vil modtage blodpladerig plasma (PRP) infusion intrauterin, og den anden gruppe vil ikke modtage blodpladerig plasma (PRP) infusion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientkandidater til optøet embryooverførsel med gentagen implantationsfejl blev rekrutteret fra 3 centre og klassificeret i 2 grupper:
Gruppe I: Vil modtage blodpladerig plasma (PRP) intrauterin infusion på dag 11
Gruppe II: Modtager ikke blodpladerigt plasma (PRP)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-35 år
- Patienter med tidligere implantationsfejl
- Patienter med tyndt endometrium <7 mm
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ældre end 40 år
- Patienter med frisk embryooverførsel
- Patienter med abnorm uterin hulrumsseptat eller bicornuate uterus
- Patienter med unormal mandlig faktor eller tubal faktor
- Patienter med unormale embryoner grad B eller C.
- Patienter med immunologiske lidelser som thyroiditis eller systemisk lupus eller reumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP gruppe
Disse patienter vil modtage blodpladerig plasma intrauterin infusion på dag 11
|
blodpladerigt plasma vil blive fremstillet, aktiveret og derefter infunderet med intrauterin inseminationskateter intrauterin på dag 11
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Disse patienter vil modtage intrauterin normal saltvandsinfusion på dag 11
|
Intrauterin infusion af normalt saltvand på dag 11
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 8 dage
|
Stigningen i endometrietykkelse på dagen for ET
|
8 dage
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage
|
Antal tilfælde, der blev gravide
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRPF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ikke tilladt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .