해동된 배아 주기에서 PRP 자궁 내 주입
2021년 11월 26일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
반복 착상 실패에서 해동된 배아 이식 전 혈소판 풍부 혈장 주입의 자궁 내 주입: 무작위 통제 연구
해동된 배아 이식을 준비한 모든 환자를 두 그룹으로 분류했습니다. 한 그룹은 자궁 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입을 받을 것이고 다른 그룹은 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입을 받지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복 착상 실패로 해동된 배아 이식 환자 후보를 3개 센터에서 모집하여 2개 그룹으로 분류했습니다.
그룹 I: 11일째에 혈소판 풍부 혈장(PRP) 자궁내 주입을 받을 것입니다.
그룹 II: 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 받지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Ayman Shehata Dawood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~35세 환자
- 이전 이식 실패 환자
- 7mm 미만의 얇은 자궁내막 환자
제외 기준:
- 40세 이상의 환자
- 신선한 배아 이식 환자
- 비정상적인 자궁강 중격 또는 쌍각자궁 환자
- 남성인자 또는 난관인자가 비정상인 환자
- 비정상 배아 등급 B 또는 C를 가진 환자.
- 갑상선염, 전신성 루푸스, 류마티스관절염 등의 면역질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRP 그룹
이 환자들은 11일째에 혈소판이 풍부한 혈장 자궁내 주입을 받게 됩니다.
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혈소판이 풍부한 혈장이 준비되고 활성화된 다음 11일에 자궁 내 수정 카테터 자궁 내로 주입됩니다.
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위약 비교기: 대조군
이 환자들은 11일째에 자궁내 생리 식염수 주입을 받게 됩니다.
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11일째 생리식염수 자궁내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 두께
기간: 8일
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ET 당일 자궁 내막 두께의 증가
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8일
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임신율
기간: 15 일
|
임신한 경우의 수
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRPF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
허용되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈소판 풍부 혈장 자궁내 주입에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada아직 모집하지 않음
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한