Kohdunsisäinen PRP-infuusio sulatetuissa alkiosyklissä
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Verihiutalepitoisen plasmainfuusion kohdunsisäinen infuusio ennen sulatettua alkionsiirtoa toistuvan implantaation epäonnistumisen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaikki sulatettuun alkionsiirtoon valmistautuneet potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään, joista toinen saa verihiutalerikasplasma (PRP) -infuusion kohdunsisäisesti ja toinen ryhmä ei saa verihiutalerikasplasmaa (PRP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka olivat ehdokkaita sulatetun alkion siirtoon toistuvan implantaation epäonnistumisen vuoksi, rekrytoitiin 3 keskuksesta ja luokiteltiin kahteen ryhmään:
Ryhmä I: saavat verihiutalepitoista plasmaa (PRP) kohdunsisäisen infuusion päivänä 11
Ryhmä II: Ei saa verihiutalerikasta plasmaa (PRP)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 20-35 vuotta
- Potilaat, joilla on aikaisempi implantaatiovirhe
- Potilaat, joilla on ohut kohdun limakalvo < 7 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on siirretty tuore alkio
- Potilaat, joilla on epänormaali kohtuontelon väliseinä tai kaksisarvinen kohtu
- Potilaat, joilla on epänormaali miestekijä tai munanjohdintekijä
- Potilaat, joilla on epänormaali alkio, luokka B tai C.
- Potilaat, joilla on immunologisia häiriöitä, kuten kilpirauhastulehdus tai systeeminen lupus tai nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP ryhmä
Nämä potilaat saavat verihiutalepitoista plasmaa kohdunsisäisen infuusion päivänä 11
|
verihiutalerikas plasma valmistetaan, aktivoidaan ja infusoidaan kohdunsisäisellä inseminaatiokatetrilla kohdunsisäisesti päivänä 11
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Nämä potilaat saavat kohdunsisäistä normaalia suolaliuosta infuusiona päivänä 11
|
Normaalin suolaliuoksen kohdunsisäinen infuusio päivänä 11
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Kohdun limakalvon paksuuden kasvu ET-päivänä
|
8 päivää
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tapausten määrä, jotka tulivat raskaaksi
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei sallittu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .