Intrauterinní infuze PRP v cyklech rozmražených embryí
26. listopadu 2021 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Intrauterinní infuze infuze plazmy bohaté na krevní destičky před transferem rozmraženého embrya při opakovaném selhání implantace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Všichni pacienti připravení k přenosu rozmraženého embrya byli rozděleni do 2 skupin, jedna skupina bude dostávat intrauterinní infuzi plazmy bohaté na destičky (PRP) a druhá skupina nebude dostávat infuzi plazmy bohaté na destičky (PRP)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti kandidáti na transfer embryí s opakovaným selháním implantace byli vybráni ze 3 center a rozděleni do 2 skupin:
Skupina I: Dostane intrauterinní infuzi plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) v den 11
Skupina II: Nedostává plazmu bohatou na krevní destičky (PRP)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-35 let
- Pacienti s předchozím selháním implantace
- Pacientky s tenkým endometriem < 7 mm
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 40 let
- Pacienti s přenosem čerstvého embrya
- Pacientky s abnormální přepážkou děložní dutiny nebo dvourohou dělohou
- Pacienti s abnormálním mužským faktorem nebo tubárním faktorem
- Pacienti s abnormálními embryi stupně B nebo C.
- Pacienti s imunologickými poruchami, jako je tyreoiditida nebo systémový lupus nebo revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PRP
Tito pacienti dostanou intrauterinní infuzi plazmy bohaté na krevní destičky v den 11
|
bude připravena plazma bohatá na krevní destičky, aktivována a poté podána infuzí intrauterinním inseminačním katetrem intrauterinně 11.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tito pacienti dostanou intrauterinní infuzi normálního fyziologického roztoku v den 11
|
Intrauterinní infuze normálního fyziologického roztoku v den 11
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka endometria
Časové okno: 8 dní
|
Nárůst tloušťky endometria v den ET
|
8 dní
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 15 dní
|
Počet případů, které otěhotněly
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRPF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nepovoleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .