Infusión intrauterina de PRP en ciclos de embriones descongelados
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas antes de la transferencia de embriones descongelados en fallas repetidas de implantación: un estudio controlado aleatorizado
Todas las pacientes preparadas para la transferencia de embriones descongelados se clasificaron en 2 grupos, un grupo recibirá infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) y el otro grupo no recibirá infusión de plasma rico en plaquetas (PRP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes candidatos para la transferencia de embriones descongelados con fallas repetidas de implantación fueron reclutados de 3 centros y clasificados en 2 grupos:
Grupo I: recibirá infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas (PRP) el día 11
Grupo II: No recibir plasma rico en plaquetas (PRP)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Ayman Shehata Dawood
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 35 años
- Pacientes con fracaso de implantación previo
- Pacientes con endometrio delgado <7 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 40 años
- Pacientes con transferencia de embriones en fresco
- Pacientes con cavidad uterina anormal tabicada o útero bicorne
- Pacientes con factor masculino anormal o factor tubárico
- Pacientes con embriones anormales grado B o C.
- Pacientes con trastornos inmunológicos como tiroiditis o lupus sistémico o artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prp
Estos pacientes recibirán una infusión intrauterina de plasma rico en plaquetas el día 11
|
Se preparará plasma rico en plaquetas, se activará y luego se infundirá mediante un catéter de inseminación intrauterina intrauterina el día 11.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Estos pacientes recibirán una infusión de solución salina normal intrauterina el día 11
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Infusión intrauterina de solución salina normal el día 11
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor endometrial
Periodo de tiempo: 8 dias
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El aumento en el grosor del endometrio en el día de ET
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8 dias
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 días
|
Número de casos que quedaron embarazadas
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRPF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .