PRP intrauterin infúzió felolvasztott embrióciklusokban
2021. november 26. frissítette: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Vérlemezkében gazdag plazma infúzió méhen belüli infúziója a felolvasztott embriótranszfer előtt ismételt beültetési kudarc esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A felengedett embriótranszferre előkészített összes beteget 2 csoportba sorolták, az egyik csoport méhen belüli vérlemezkében gazdag plazma (PRP) infúziót kap, a másik csoport pedig nem kap vérlemezkében gazdag plazma (PRP) infúziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felolvasztott embriótranszferre jelölt, ismételt beültetési kudarc miatti betegeket 3 központból toborozták, és 2 csoportba sorolták:
I. csoport: A 11. napon vérlemezke-gazdag plazma (PRP) intrauterin infúziót kap
II. csoport: Nem kap vérlemezkében gazdag plazmát (PRP)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 20-35 év
- Korábbi beültetési kudarcban szenvedő betegek
- Vékony méhnyálkahártya <7 mm-es betegek
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél idősebb betegek
- Friss embriótranszferen átesett betegek
- Rendellenes méhüreg-szeptátumban vagy kétszarvú méhben szenvedő betegek
- Abnormális férfifaktorral vagy petevezetékfaktorral rendelkező betegek
- B vagy C fokozatú kóros embriójú betegek.
- Immunológiai rendellenességekben, például pajzsmirigygyulladásban vagy szisztémás lupuszban vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRP csoport
Ezek a betegek vérlemezkékben gazdag plazma intrauterin infúziót kapnak a 11. napon
|
vérlemezkékben gazdag plazmát készítenek, aktiválják, majd intrauterin inszeminációs katéterrel infundálják a 11. napon.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ezek a betegek a 11. napon intrauterin normál sóoldat-infúziót kapnak
|
Normál sóoldat intrauterin infúziója a 11. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endometrium vastagsága
Időkeret: 8 nap
|
Az endometrium vastagságának növekedése az ET napján
|
8 nap
|
|
Terhességi arány
Időkeret: 15 nap
|
Az esetek száma, akik teherbe estek
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRPF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem megengedett
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .