Infusão intrauterina de PRP em ciclos de embriões descongelados
26 de novembro de 2021 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Infusão intrauterina de infusão de plasma rico em plaquetas antes da transferência de embriões descongelados em falha de implantação repetida: um estudo controlado randomizado
Todas as pacientes preparadas para transferência de embriões descongelados foram classificadas em 2 grupos, um grupo receberá infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) e o outro grupo não receberá infusão de plasma rico em plaquetas (PRP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes candidatos à transferência de embriões descongelados com falha de implantação repetida foram recrutados em 3 centros e classificados em 2 grupos:
Grupo I: receberá infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas (PRP) no dia 11
Grupo II: Não recebendo plasma rico em plaquetas (PRP)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tanta, Egito
- Ayman Shehata Dawood
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 35 anos
- Pacientes com falha de implantação anterior
- Pacientes com endométrio fino <7 mm
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos
- Pacientes com transferência de embriões frescos
- Pacientes com cavidade uterina anormal septada ou útero bicorno
- Pacientes com fator masculino anormal ou fator tubário
- Pacientes com embriões anormais grau B ou C.
- Pacientes com distúrbios imunológicos como tireoidite ou lúpus sistêmico ou artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRP
Essas pacientes receberão infusão intrauterina de plasma rico em plaquetas no dia 11
|
O plasma rico em plaquetas será preparado, ativado e infundido por cateter de inseminação intrauterina no dia 11
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Esses pacientes receberão infusão salina normal intrauterina no dia 11
|
Infusão intrauterina de solução salina normal no dia 11
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura endometrial
Prazo: 8 dias
|
O aumento da espessura endometrial no dia da TE
|
8 dias
|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 15 dias
|
Número de casos que engravidaram
|
15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRPF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não permitido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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