Intrauterine PRP-Infusion in aufgetauten Embryozyklen
26. November 2021 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Intrauterine Infusion einer plättchenreichen Plasmainfusion vor dem Transfer aufgetauter Embryonen bei wiederholtem Implantationsversagen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Alle Patienten, die für den Transfer aufgetauter Embryonen vorbereitet waren, wurden in 2 Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhielt eine Infusion mit plättchenreichem Plasma (PRP) intrauterin und die andere Gruppe erhielt keine Infusion mit plättchenreichem Plasma (PRP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenkandidaten für den Transfer aufgetauter Embryonen mit wiederholtem Implantationsversagen wurden aus 3 Zentren rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe I: Erhält am Tag 11 eine intrauterine Infusion mit plättchenreichem Plasma (PRP).
Gruppe II: Kein plättchenreiches Plasma (PRP) erhalten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Tanta, Ägypten
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20-35 Jahren
- Patienten mit vorangegangenem Implantationsversagen
- Patientinnen mit dünnem Endometrium<7 mm
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 40 Jahre
- Patienten mit frischem Embryotransfer
- Patienten mit abnormer Gebärmutterhöhle septiert oder Uterus bicornis
- Patienten mit abnormem männlichem Faktor oder tubalem Faktor
- Patienten mit abnormen Embryonen Grad B oder C.
- Patienten mit immunologischen Erkrankungen wie Thyreoiditis oder systemischem Lupus oder rheumatoider Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRP-Gruppe
Diese Patientinnen erhalten an Tag 11 eine intrauterine Infusion mit plättchenreichem Plasma
|
Blutplättchenreiches Plasma wird hergestellt, aktiviert und dann am 11. Tag intrauterin mit einem intrauterinen Inseminationskatheter infundiert
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Patienten erhalten an Tag 11 eine intrauterine Infusion mit normaler Kochsalzlösung
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Intrauterine Infusion von normaler Kochsalzlösung am Tag 11
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 8 Tage
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Die Zunahme der Endometriumdicke am Tag des ET
|
8 Tage
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Tage
|
Anzahl der Fälle, die schwanger wurden
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRPF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
nicht erlaubt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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