PRP intra-uteriene infusie in ontdooide embryocycli
26 november 2021 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Intra-uteriene infusie van bloedplaatjesrijke plasma-infusie vóór ontdooide embryo-overdracht bij herhaald implantatiefalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Alle patiënten die voorbereid waren op ontdooide embryotransfer werden ingedeeld in 2 groepen: de ene groep krijgt intra-uteriene infusie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en de andere groep krijgt geen infusie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kandidaat-patiënten voor ontdooide embryotransfer met herhaald implantatiefalen werden gerekruteerd uit 3 centra en ingedeeld in 2 groepen:
Groep I: krijgt bloedplaatjesrijk plasma (PRP) intra-uteriene infusie op dag 11
Groep II: Geen bloedplaatjesrijk plasma (PRP) ontvangen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd 20-35 jaar
- Patiënten met eerder mislukte implantatie
- Patiënten met dun endometrium<7 mm
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 40 jaar
- Patiënten met verse embryotransfer
- Patiënten met een abnormale baarmoederholte septate of bicornuate baarmoeder
- Patiënten met abnormale mannelijke factor of eileidersfactor
- Patiënten met abnormale embryo's graad B of C.
- Patiënten met immunologische stoornissen zoals schildklierontsteking of systemische lupus of reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP-groep
Deze patiënten zullen op dag 11 intra-uteriene intra-uteriene infusies met bloedplaatjesrijk plasma krijgen
|
bloedplaatjesrijk plasma zal worden bereid, geactiveerd en vervolgens geïnfundeerd door intra-uteriene inseminatiekatheter intra-uterien op dag 11
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze patiënten krijgen op dag 11 een intra-uterien infuus met normale zoutoplossing
|
Intra-uteriene infusie van normale zoutoplossing op dag 11
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endometrium dikte
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De toename van de dikte van het endometrium op de dag van ET
|
8 dagen
|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Aantal gevallen dat zwanger raakte
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRPF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
niet toegestaan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .