Внутриматочная инфузия PRP в циклах оттаивания эмбрионов
26 ноября 2021 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Внутриматочная инфузия обогащенной тромбоцитами плазмы перед переносом размороженных эмбрионов при повторной неудачной имплантации: рандомизированное контролируемое исследование
Все пациентки, подготовленные к переносу размороженных эмбрионов, были разделены на 2 группы: одна группа будет получать инфузию обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) внутриутробно, а другая группа не будет получать инфузию обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты-кандидаты на перенос размороженных эмбрионов с повторной неудачей имплантации были набраны из 3 центров и разделены на 2 группы:
Группа I: будут получать внутриматочную инфузию обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) на 11-й день.
Группа II: не получают обогащенную тромбоцитами плазму (PRP)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 20-35 лет
- Пациенты с предшествующей неудачей имплантации
- Пациентки с тонким эндометрием <7 мм
Критерий исключения:
- Пациенты старше 40 лет
- Пациенты с переносом свежих эмбрионов
- Пациенты с аномальной перегородкой полости матки или двурогой маткой
- Пациенты с аномальным мужским фактором или трубным фактором
- Пациенты с аномальными эмбрионами степени B или C.
- Пациенты с иммунологическими нарушениями, такими как тиреоидит, системная волчанка или ревматоидный артрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРП
Эти пациенты будут получать внутриматочную инфузию богатой тромбоцитами плазмы на 11-й день.
|
будет подготовлена богатая тромбоцитами плазма, активирована, а затем введена с помощью катетера для внутриматочной инсеминации внутриматочно на 11-й день.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эти пациенты будут получать внутриматочную инфузию физиологического раствора на 11-й день.
|
Внутриматочная инфузия физиологического раствора на 11-й день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эндометрия
Временное ограничение: 8 дней
|
Увеличение толщины эндометрия в день ЭТ
|
8 дней
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 дней
|
Количество забеременевших
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRPF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не допускается
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .