Infusione intrauterina di PRP in cicli di embrioni scongelati
26 novembre 2021 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Infusione intrauterina di infusione di plasma ricco di piastrine prima del trasferimento di embrioni scongelati in caso di fallimento ripetuto dell'impianto: uno studio controllato randomizzato
Tutti i pazienti preparati per il trasferimento di embrioni scongelati sono stati classificati in 2 gruppi, un gruppo riceverà l'infusione di plasma ricco di piastrine (PRP) intrauterina e l'altro gruppo non riceverà l'infusione di plasma ricco di piastrine (PRP)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti candidati al trasferimento di embrioni scongelati con fallimento di impianto ripetuto sono stati reclutati da 3 centri e classificati in 2 gruppi:
Gruppo I: riceverà l'infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine (PRP) al giorno 11
Gruppo II: non ricevere plasma ricco di piastrine (PRP)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Ayman Shehata Dawood
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 35 anni
- Pazienti con precedente fallimento dell'impianto
- Pazienti con endometrio sottile <7 mm
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 40 anni
- Pazienti con trasferimento di embrioni freschi
- Pazienti con cavità uterina anormale settata o utero bicorne
- Pazienti con fattore maschile anormale o fattore tubarico
- Pazienti con embrioni anomali di grado B o C.
- Pazienti con disturbi immunologici come tiroidite o lupus sistemico o artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PRP
Questi pazienti riceveranno l'infusione intrauterina di plasma ricco di piastrine al giorno 11
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il plasma ricco di piastrine sarà preparato, attivato quindi infuso dal catetere di inseminazione intrauterina intrauterina al giorno 11
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Questi pazienti riceveranno una normale infusione fisiologica intrauterina al giorno 11
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Infusione intrauterina di soluzione fisiologica al giorno 11
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore endometriale
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'aumento dello spessore endometriale al giorno di ET
|
8 giorni
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Numero di casi che sono rimasti incinti
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRPF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non autorizzato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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