Infuzja domaciczna PRP w cyklach rozmrożonego zarodka
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Domaciczna infuzja osocza bogatopłytkowego przed transferem rozmrożonego zarodka w powtarzającym się niepowodzeniu implantacji: randomizowane badanie kontrolowane
Wszystkie pacjentki przygotowane do rozmrożonego transferu zarodków zostały podzielone na 2 grupy: jedna grupa otrzyma infuzję domaciczną osocza bogatopłytkowego (PRP), druga grupa nie otrzyma infuzji osocza bogatopłytkowego (PRP)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci kandydaci do rozmrożonego transferu zarodków z powtórnym niepowodzeniem implantacji byli rekrutowani z 3 ośrodków i podzieleni na 2 grupy:
Grupa I: Otrzyma wlew domaciczny osocza bogatopłytkowego (PRP) w dniu 11
Grupa II: Nie otrzymujący osocza bogatopłytkowego (PRP)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-35 lat
- Pacjenci z wcześniejszym niepowodzeniem implantacji
- Pacjentki z cienkim endometrium <7 mm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat
- Pacjenci ze świeżym transferem zarodków
- Pacjenci z nieprawidłową przegrodą jamy macicy lub macicą dwurożną
- Pacjenci z nieprawidłowym czynnikiem męskim lub czynnikiem jajowodowym
- Pacjenci z nieprawidłowymi zarodkami stopnia B lub C.
- Pacjenci z zaburzeniami immunologicznymi, takimi jak zapalenie tarczycy lub toczeń układowy lub reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PRL
Pacjenci ci otrzymają wlew domaciczny osocza bogatopłytkowego w dniu 11
|
osocze bogatopłytkowe zostanie przygotowane, aktywowane, a następnie podane w infuzji przez cewnik domaciczny domaciczny w dniu 11
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci ci otrzymają domaciczny wlew normalnej soli fizjologicznej w dniu 11
|
Wlew domaciczny soli fizjologicznej w dniu 11
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 8 dni
|
Wzrost grubości endometrium w dniu ET
|
8 dni
|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 dni
|
Liczba przypadków, które zaszły w ciążę
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRPF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
niedozwolony
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .