PRP intrauterin infusjon i tint embryosyklus
26. november 2021 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Intrauterin infusjon av blodplaterik plasmainfusjon før tint embryooverføring ved gjentatt implantasjonssvikt: En randomisert kontrollert studie
Alle pasienter som var forberedt på tint embryooverføring ble klassifisert i 2 grupper, den ene gruppen vil motta blodplaterik plasma (PRP) infusjon intrauterin og den andre gruppen vil ikke motta blodplaterik plasma (PRP) infusjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientkandidater for tint embryooverføring med gjentatt implantasjonssvikt ble rekruttert fra 3 sentre og klassifisert i 2 grupper:
Gruppe I: Vil motta blodplaterik plasma (PRP) intrauterin infusjon på dag 11
Gruppe II: Får ikke blodplaterikt plasma (PRP)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-35 år
- Pasienter med tidligere implantasjonssvikt
- Pasienter med tynt endometrium <7 mm
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 40 år
- Pasienter med fersk embryooverføring
- Pasienter med unormal uterin hulrom septate, eller bicornuate uterus
- Pasienter med unormal mannlig faktor eller tubal faktor
- Pasienter med unormale embryoer grad B eller C.
- Pasienter med immunologiske lidelser som tyreoiditt eller systemisk lupus eller revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP gruppe
Disse pasientene vil få blodplaterik plasma intrauterin infusjon på dag 11
|
blodplaterikt plasma vil bli tilberedt, aktivert og deretter infundert med intrauterin inseminasjonskateter intrauterint på dag 11
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Disse pasientene vil få intrauterin normal saltvannsinfusjon på dag 11
|
Intrauterin infusjon av normalt saltvann på dag 11
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: 8 dager
|
Økningen i endometrietykkelse på dagen for ET
|
8 dager
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 dager
|
Antall tilfeller som ble gravid
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRPF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ikke tillatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .