過体重およびクラス I 肥満の参加者における生体電気 1 日カプセル システムの安全性と実現可能性の評価

包含基準:

1. 審査時の年齢が21～65歳
2. ボディマス指数 (BMI) >= 27 かつ <35
3. -被験者は、治験責任医師または登録前の少なくとも4か月間の医療記録を提供できる別の単一の医師の定期的なケアを受けています
4. -妊娠の検査が陰性である生殖年齢の女性被験者
5. -出産の可能性がある女性（つまり、閉経後または外科的に不妊ではない）は、研究期間全体を通して適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
6. 登録前 4 か月以内に有意な体重減少 (<5%) なし (自己申告による)
7. 登録前の少なくとも6か月間、記録または治療された精神障害はありません（自己申告による）
8. -登録前の少なくとも6か月間、抗うつ薬を服用していない。
9. 治験期間中、処方薬、店頭販売、またはハーブの減量製品の使用を控える意思がある。
10. -個人的にやる気があり、臨床試験のすべての要件を順守する意思がある
11. インフォームドコンセントフォームを理解し、読み、自発的に署名できる
12. Meir MC で使用されている Pillcam(R) 開存性カプセル試験の同意書に同意し、署名できること。

除外基準:

1. 歴史 o 腹部または胃腸の手術 (1 年以上前の虫垂切除術、ヘルニア修復、婦人科手術、胆嚢摘出術は許可されます)
2. 以前の肥満手術
3. 埋め込まれた電気刺激装置 (例: ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置)
4. -研究期間全体を通して、胃のpHを変化させ、および/またはGIの運動性に影響を与える投薬を中止したくない。
5. -被験者の能力を損なう可能性のある既知の診断された精神医学的状態 研究手順を順守する能力（自己申告による）
6. 抗精神病薬の使用
7. 過食症や過食症などの摂食障害と診断されている
8. 嚥下困難
9. 重大な活動性または不安定な急性または慢性疾患/胃腸、全身性（非胃腸）および精神医学的状態を含む疾患
10. 登録前の 30 日間に別の調査デバイスまたはエージェントを使用した
11. -妊娠中、授乳中、または研究期間内に妊娠する予定の女性
12. 磁気共鳴画像法（MRI）またはその他（例： 試験中の腫瘍）放射線。
13. 現在、この臨床試験に参加している家族がいる
14. 研究者の意見では、被験者を研究に不適切にするその他の条件